神経内分泌腫瘍(NET)の臨床試験：選び方、リスクと利点、その他

神経内分泌腫瘍の臨床試験に参加すべきかどうかを判断する方法についてご覧ください。

神経内分泌腫瘍（NET）を患っている場合、実験的な治療を試みるべきかどうか医師に尋ねることができます。それを行うには、「臨床試験」と呼ばれるものに参加することです。

これは、病気を治療する新しい方法を検討する研究のための単なる空想の用語です。研究者は、その治療法がどの程度効果があるのか、また、現在使用されている治療法よりも副作用が少ないのかどうかを確認することを目的としています。

NETの臨床試験に参加すると、まだ一般に販売されていないものを使用する機会があるかもしれません。試してみることができるかもしれないものには、次のようなも のがあります。

• 新薬

• ホルモン療法、ビタミン、またはサプリメント

• 新しいタイプの放射線または手術

• 現在の治療法の組み合わせ

臨床試験は、実験とはいえ、研究者が実験室や動物で新しい治療法がうまく安全に機能したことを示した後に開始されます。

治験に参加する方法

医師は、あなたが治験を探し、それがあなたにとって適切かどうかを判断する手助けをします。研究者が設定した条件を満たしているかどうか、応募して確認する必要があります。研究者は、特定の年齢、性別、民族的背景を持つ人を探しているかもしれません。また、すでに他の治療を受けている人や、ある種のNETを持っている人を希望する場合もあります。また、診断されたばかりの人を希望する場合もあります。

治験については、医師から聞く以外にも、インターネットや新聞、テレビで広告を見ることができます。また、ClinicalTrials.govと呼ばれるウェブサイトでは、 現在行われている臨床試験を確認することができます。

フェーズとトライアルの種類

通常、臨床試験にはさまざまな段階があり、新しい治療法を人々に対して研究します。

第Ⅰ相試験は、治療が安全かどうか、どのような副作用があるかなどを調べることが多い。第II相試験では、あなたのNETの治療にどの程度効果があるかが調べられます。第III相試験では、新しい治療法をすでに利用可能な治療法と比較し、一部の人々にとってより良い選択となり得るかどうかを確認します。

すべての段階が終了すると、FDA（医薬品を規制する政府機関）は、米国での販売のために新しい治療法を承認するかどうかを決定します。

心に留めておくべきことが1つあります。あなたが参加している臨床試験には、異なる治療法を受けた人々のグループが含まれ、その効果を比較することがあります。時には、どの治療を受けているのか分からないこともあります。これは、「盲検」試験と呼ばれます。

臨床試験で、医師が実際の薬との比較をするために、プラセボと呼ばれる「見せかけの」または「ダミーの」薬を意図的に投与する人がいることを聞いたことがあるかもしれません。癌の臨床試験でこのような方法をとるものはほとんどありません。

しかし、もしあなたが新しいNET治療の臨床試験に参加しているなら、実験薬の代わりに、医師が新薬との効果を比較するために、現在受けている治療法だけを受ける可能性があります。そうであれば、実験薬を試すことはできなくても、医師が将来的に人々を治療するための最良の方法を学ぶ手助けをしているという満足感を得ることができるのです。

治験を開始する前に、患者としてのあなたの権利、あなたが何をするよう求められるか、そしてどんなリスクがあるかを知るために、あなたはインフォームド・コンセントに署名します。覚えておいてください：あなたはボランティアです。あなたはボランティアです。いかなる理由でも、いつでもこの試験から離れることができます。

費用と利便性

臨床試験の中には、薬代、医師の診察代、入院費、レントゲン代、血液検査代などを負担してくれるものがあります。しかし、交通費やホテルの部屋代など、その他の費用については支払われない場合もあります。どれくらいの費用がかかるか、どれくらいの時間がかかるか、前もって聞いておきましょう。

どの治験も、治療や検査の時期が決まっています。治験期間中は、体調に関する質問に答えたり、医学的な検査を受ける必要がある場合があります。これは、研究者が副作用をチェックしたり、治療がどの程度有効であるかを追跡するのに役立ちます。

リスクとベネフィットを比較検討する方法

臨床試験には、長所と短所があります。臨床試験に参加することが自分にとって良いことなのか、よく考えてみてください。肯定的な面では、その試験により、あなたは次のことができるかもしれません。

• 現在使用している治療法があまり効果的でない場合、より効果的な新しい治療法を試すことができます。

• 実験的な医薬品を無償で服用する

• 今使っている治療法より安全で副作用の少ない治療法を受ける

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• 医師が神経内分泌腫瘍のより良い治療法を見つけることに貢献する

さて、デメリットです。治験に参加すると、以下のようなことがあるかもしれません。

• 副作用が出る、または体調が悪くなる

• 新しい治療法では良くならない

• 仕事を休まなければならない、家庭や家族から離れなければならない

• 治療費や旅費の負担がある

NETと診断されたら、主治医に相談し、主治医の意見を聞いてください。臨床試験があなたにとって有益であると医師が考えてい るかどうかを確認してください。