FDAの独立諮問委員会は、6月に会合を開き、5歳未満の子供向けのPfizerとModernaのCOVID-19ワクチン、および大人向けのNovavaxワクチンについて議論する予定です。
FDA委員会、6月に子供向けCOVID-19注射について議論へ
By Carolyn Crist
May 2, 2022 --?金曜日に発表されたFDAの発表によると、FDAの独立顧問委員会は6月に会合を開き、5歳以下の子供向けのファイザーとモデナのCOVID-19ワクチン、および大人向けのノババックスワクチンを議論する予定であるとのこと。
6 月 7 日、FDAs ワクチン委員会 Novavax ショット、1 年以上の米国市場をヒットする最初の新しい COVID 19 ワクチンになる可能性がありますを確認します。ショットは、すでにヨーロッパを含む 3 ダース以上の国で承認されています。
FDAはまた、5歳以下の子供のための注射について議論するために6月8日、21日、22日の3つの可能な日付を選択しました。この日程は、各社が提出を終えていないため、暫定的なものであるという。
しかし、委員会は、COVID-19ワクチンメーカーが公表している緊急使用承認申請の完全な提出を今後数ヶ月で行うことを見越して、仮想会議を開催する計画を発表することを決定した。
CBS Newsによると、Modernaは来週末までに提出を完了する予定だと述べている。ファイザー社は、臨床試験データが6月までに完了する可能性があると述べている。
また、FDAの委員会は6月28日に会合を開き、現在のワクチンのコロナウイルス株構成を変更すべきかどうか、変更する場合は2022年秋に製造するワクチンにはどの株を使用すべきかを議論する予定だ。この会議は、新興の亜種、将来のCOVID-19ワクチン、ブースター投与に関する一般的なアイデアを議論した4月6日に続く議論となる。
CNBCによると、FDA当局者は、米国は秋用のワクチンを変更するかどうかについて、すぐに決定する必要があると述べている。ファイザーとモデナは、オミクロン変種をターゲットにできる注射や、将来の変種から保護できる他の製剤を研究しています。
6月の会議の日程が決まれば、FDAは議題と背景資料を共有する。情報は、各会議の2営業日前までに共有される予定です。
また、FDAは、YouTubeチャンネルとウェブサイトで会議の模様をライブストリーミングで配信します。ワクチン会社が追加のレビューと議論を必要とする書類を提出した場合、追加の会議が予定されている可能性があります、代理店は言った。
独立したパネルが正式にワクチンと関連する生物学的製剤諮問委員会と呼ばれるワクチンの周りのデータを議論する公開会議を開催しています。そして、この委員会はワクチンの認可と承認について勧告を行い、FDAはそれに従うことを決定することができる。
この委員会の今後の会合には、親たちが数ヶ月前から年少の子供たちのためにCOVID-19ワクチンを期待していたため、特に関心を集めている。
現在進行中の COVID-19 パンデミックに対処するため、予想される多くの提出物と科学的な質問、諮問委員会のメンバーと議論から利益になる、ピーター ・ マークス、MD、FDA の生物製剤評価研究センターのディレクターは、発表で述べた。
FDA は、独立したアドバイザーの意見を考慮し、COVID-19 ワクチンのレビューに洞察を提供する徹底した透明性の高いプロセスに取り組んでいる、と彼は言った。私たちの作業が完了したら、適切な認可を迅速に行うつもりです。
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