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バイデン元顧問が国家COVID戦略の変更を要求

By Ralph Ellis

2022年1月7日–バイデン大統領移行チームに所属していた医療専門家は、当面、ウイルスと共存するというニューノーマルを受け入れる新しい国家COVID-19戦略を求めている。

ウイルスを一掃することは現実的ではないようなので、元顧問は公衆衛生上の制限の実施あるいは緩和のきっかけとなるベンチマークの設定を促したと、健康専門家はジャーナルJAMAに書いている。ベンチマークには、COVIDに関連した入院や死亡の一定数が含まれるかも知れない。

COVID-19による新常態の目標には、COVIDゼロ戦略の根絶や排除は含まれないと彼らは書いている。COVID-19のワクチン接種も感染も、生涯免疫を付与するものではなさそうだ。現在のワクチンは、SARS-CoV-2感染に対する不妊化免疫を提供しない。

健康専門家たちは、さらにワクチンの義務化、子供たちへのワクチン接種の増加、無料家庭検査の増加、N95およびKN95マスクの無料配布、学校などの公共施設の空気ろ過システムの改善などを求めている。

この6人の元顧問は、バイデンが大統領に就任する前に、彼の医療政策をまとめるのを手伝ったが、今はホワイトハウスで働いていない。彼らは、JAMAに掲載された3つの意見書の中で、新しい提言を行った。そのうちの一つは、全く新しい国家戦略を求めるものであり、他の意見は、検査、監視、ワクチン、治療薬の改善と普及を求めるものである。

ニューヨーク・タイムズ紙によれば、医療専門家は、ホワイトハウスとの話し合いが進展しないため、この意見書を発表するに至ったとのことである。

マクロ視点からは、我々 は常に昨日の危機を戦っているし、必ずしも何を次に来るのための準備に今日行う必要があります考えていないような感じ、ルチアナ ・ ボリオ、MD、FDA の元主任科学者代理、タイムズに語った。

専門家は、出版前にホワイトハウスに意見書を見せたと新聞は報じている。アンソニー・ファウチ、MD、チーフホワイトハウスメディカルアドバイザー、コメントを拒否した。

ホワイトハウスのジェン・プサキ報道官は、この意見書について記者から質問を受けた際、「大統領はコビド19がここにとどまることを受け入れるようになったのか」という質問を却下した。

著者らは、コロナウイルスの予測不可能な性質が、政策立案者に謙虚さを要求していることを強調している。

昨年7月、ワクチン接種が進み、感染率が低下していたとき、バイデン氏は、CDCがマスク着用と社交に関する指導を緩和する一方で、このウイルスに対して優勢になったと述べたと、国家戦略に関する意見書は述べている。

9月までに、デルタ型はこれらの措置が時期尚早であることを証明し、11月下旬までに、オミクロン型は永久非常事態の懸念を作り出した、と著者らは書いている。

一枚は、医療機関に対して、統計カテゴリーを変更し、COVID、インフルエンザ、肺炎を含むすべての呼吸器系ウイルス感染症の総リスクに焦点を当てるよう促したと、彼らは書いている。また、紙のワクチンカードを見せる必要がないように、政府はデジタルワクチン接種確認システムを確立すべきだと、著者らは勧告している。

他の専門家は、デビッド ・ マイケルズ、MD、労働安全衛生管理現在ジョージ ワシントン大学の公衆衛生の学校の元ヘッド; マイケル T. Osterholm、PhD、ミネソタ大学の疫学者; Celine Gounder、MD、ニューヨーク大学の感染症専門家; Ezekiel エマニュエル MD、腫瘍学者、生物倫理学者、センター アメリカ進歩で上級研究員とロックフェラー財団の流行病予防研究所のチーフ エグゼクティブ リック ブライト、PhD、です。

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CDC パンデミック開始以来、COVIDで入院した子供の数が増加

By Lindsay Kalter

2022年1月7日–CDCの新しいデータによると、ワクチン接種に不適格な唯一のグループである5歳未満の米国小児の入院は、パンデミック開始以来ピークに達している。

CDC長官のロッシェル・ワレンスキー（Rochelle Walensky）医学博士は、この数字の高さは、対象となるすべてのグループに対するワクチン接種の重要性を示していると述べています。

これは今までデルタについて言ったパンデミックを通して見た小児科入院の最も高い数です、彼女は CDC のブリーフィング金曜日で言った。これは非常によくそこにちょうどより多くの場合があることかもしれません、そして、彼らはそれらを囲むより多くの場合を持っているとき私たちの子供たちはより脆弱である。

入院患者数が急増しているにもかかわらず、子どもたちの入院はまだ比較的少ないと、彼女は言います。5歳以下の子どもの入院率は10万人に4人、5歳から17歳の子どもでは10万人に1人程度です。

ワレンスキー氏によれば、すべての子供がCOVID-19のために入院しているわけではないとのことだ。

我々はまだ子供のオミクロンの重症度についての詳細を学んでいる、彼女は言った、それらの年齢5-11の16％のみが完全にワクチン接種されている間、子供12-18のちょうど上の50％が、完全にワクチン接種されていることに留意してください.

金曜日のテレカンファレンスは、数ヶ月ぶりのCDCのブリーフィングであり、アメリカ国民を唖然とさせた検査と隔離に関する最近のガイドラインの更新の後に行われた。ワレンスキーは、なぜこのような説明会が開かれたのかと質問され、CDCからもっと話を聞きたいという声があったため、これが最初の説明会になると予想していると答えた。

また、「オミクロンの患者数が増えている今、前例のない事態になっている」と、混乱したガイドラインの変更について弁明した。 これは大変なことで、私たちは科学的な知識を深め、それを皆さんにお伝えすることで、改善を続けていきたいと考えています。

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メディケアは、パートDプランに加入している人々の薬代を削減するよう求める

By Kerry Dooley Young

2022年1月7日–バイデン政権は今週、パートDでカバーされる薬の割引をより直接的に薬局費用に適用するなど、メディケアに加入している人々により良いサービスを提供するよう保険会社に挑戦する意向を明らかにした。

メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は木曜日、保険会社が連邦政府との契約を管理する方法に多くの変更を求める360ページに及ぶ規則案を発表した。例えば、この規則案では、保険会社がMedicare Advantageプランの新設や既存のプランの拡張を希望する場合、契約している医療専門家が十分であることを示すことも要求している。

また、歯科、眼科、聴覚、交通、食事などの補助的な給付に対する支出の透明性を高めるなど、保険会社がメディケアの資金をどのように使っているかについての説明責任を高めることも求めています。

この規則案で、CMSはメディケア・アドバンテージの監督と管理を強化し、その権限で薬剤費に対処するつもりだと、非営利団体Kaiser Family Foundationのメディケア政策プログラムのエグゼクティブ・ディレクター、Tricia Neuman, ScDは語っている。

電子メールのやりとりで、Neuman は、バイデン政権がその権限を使って薬剤費を引き下げることを示すものであり、議会と協力して、薬剤費引き下げのための多数の政策を含む Build Back Better 法案を通過させようとするものであると述べています。

この規則案は、メディケアの給付を扱う民間保険会社の役割の増大という重要な問題にも対処している。メディケアの多くは官民連携で運営されており、CMSは65歳以上の高齢者と障害者向けの連邦医療給付を管理する医療保険制度を監視する必要がある。

Kaiser Family Foundationの推計によると、保険会社が運営するアドバンテージプランには、昨年、メディケア総人口の42％にあたる2600万人以上が登録した。

メディケア・アドバンテージ・プランに加入している高齢者の保護を強化することは、これらの保険会社が運営するプログラムへの加入が多いため、特に重要であるとノイマンは述べています。

パートDに関する議論

また、保険会社はメディケア・パートDの薬局給付全体を管理しており、年間約1000億ドルの医薬品購入をカバーしています。Theresは、人々が薬局で買った薬の支払いを支援するために、パートDプログラム内で交渉された割引の流れを変えることに大きな超党派の関心を集めています。

例えば、2018年末、トランプ政権は、Part Dプランがネットワーク薬局から受ける価格譲歩をすべて販売時点で適用することを義務付ける政策について意見を求め、これにより、これらのプランに加入している人々のコストを削減することになります。

近年、医薬品のサプライチェーンにおける複雑な交渉、特にPharmacy Benefit Manager（PBM）の役割について懸念が高まっている。

医薬品、特に高価な医薬品を必要とするパートD加入者や小規模薬局の経営者は、直接・間接報酬（DIR）と呼ばれる手数料から直接的に節約する機会を逸している。これには、医薬品メーカーからのリベート、公正な市場価格を上回る管理費、管理サービスの価格譲歩、Part Dの薬剤費に影響を与える法的解決、薬局の価格譲歩、リスクシェアリングの解決に関連する薬剤費、その他の価格譲歩や同様の利益が含まれるとCMSは規則草案で述べている。

保険会社や、医薬品メーカーと保険会社の仲介をするPharmacy benefit managerは、節約した薬剤費を医療保険に回すことで、Part Dに加入している人々の保険料が安くなると主張してきた。しかし、このやり方では、薬が必要になったとき、Part Dプランの加入者は実際の薬代をより多く支払うことになる、とCMSは規則で述べている。

この規則案では、Part Dプランがネットワーク薬局から受け取った価格譲歩をすべて販売時点に適用するよう求めている。CMSは2023年1月1日から、交渉価格を薬局へのベースライン、すなわち最低支払額と再定義したいと考えている。この政策により、Part Dプランに加入している人々の自己負担額が減り、価格の透明性と市場競争が改善されるだろうとCMSは述べている。

この提案は、直接報酬と間接報酬の変更を求めて何年も戦ってきた共和党議員から速やかな承認を得た。ジョージア州のBuddy Carter議員は、薬剤師としての経験もあり、CMSがこの問題に取り組んでいることに勇気づけられたと述べている。

ルールの有効性はまだわからないが、有害なPBM行為から消費者を守るためにもっと努力しなければならない。これは、PBMの利益よりも患者を優先させるための多くのステップの最初の一歩となることを願っている、と彼は言った。

カーター氏の考えでは、PBMは病気のアメリカ人を利用して、より高い利益を得ている。

アメリカのどこの国でも、患者は命を救う薬と食卓に食べ物を並べることのどちらかを選ばなければならないはずだが、PBMはその選択を迫っているのだ、と彼は言う。

薬局給付管理者の業界団体であるPharmaceutical Care Management Associationは、声明の中で、メディケアパートDにおける価値ベースの契約の一部であるとして、現在のやり方を擁護している。

同協会のJ.C.スコットCEOは声明の中で、「我々は現在、規則案を検討している。我々は、この重要なツールを制限するのではなく、バリューベースの契約の利用を強化する方法についてCMSと協力することを期待しています。

規則案のその他の重要な部分は以下の通りです。

• アドバンテージプランとパートDプランの虚偽のマーケティング手法を防止するため、第三者マーケティング組織の監視を強化する。

• 受益者が必要なサービスを中断なく利用できるよう、災害時や緊急時のプランの要件を明確化する。

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オミクロン変異体は「軽度」に分類されるべきではない

キャロリン・クリスト著

January 10, 2022 — 伝染力の強いオミクロン変種はデルタ変種より重症度が低いように見えるが、軽度と分類すべきではないと、WHOは10日に発表した。

以前の変異型と同様に、オミクロンは人々を入院させ、人々を殺している、とWHOのテドロス・アダノム・ゲブレイエス事務局長はCOVID-19のニュースブリーフィングで述べた。

実際、感染者の津波は非常に巨大で迅速であるため、世界中の医療システムを圧倒している、と彼は言った。

病院は過密で人手不足になりつつあり、COVID-19だけでなく、他の病気や怪我でも患者がタイムリーな治療を受けられず、死亡に至っている、と彼は言いました。

先週、世界で最も多いCOVID-19の症例数が報告されたが、WHOはこの数が過小評価であることを確実に知っていると、彼は付け加えた。

報告された数字は、休暇中の検査の遅れや、登録されていない自己診断の陽性数、世界中の症例を見逃している監視システムの負担を反映していないと、彼は言った。

これまでのところ、オミクロンの変異型によって入院を必要とする患者は少ないのですが、COVID-19に感染する人の数が多いため、入院患者数は増加傾向にあります。ウォールストリート・ジャーナル紙によると、ニューヨークのノースウェル・ヘルスでは、患者の約10％が集中治療室行きとなっており、以前の急増時には25％から35％であったという。ワクチン接種済みの患者は平均4日間、未接種の患者は2週間近く入院している。

WHOの職員は、2022年半ばまでにすべての国で70%の人にワクチンを接種するキャンペーンを支援し、信頼できる検査と画期的な治療法をすべての国で利用できるようにすることを世界の指導者に奨励しました。現在のワクチン展開のペースでは、7月初旬までに人口の70％に完全にワクチンを接種するという目標に109カ国が間に合わないことになります。

ワクチンの不公平は、人々と雇用を奪い、世界経済の回復を阻害するものです」とテドロス氏は述べました。アルファ、ベータ、デルタ、ガンマ、オミクロンは、ワクチン接種率が低いために、ウイルスの亜種が出現するための完璧な条件を作り出してしまったことを反映しています。

一部の国では4回目のワクチン接種が始まっていますが、医療従事者や最も弱い立場の人々へのワクチン接種に十分な供給が行われていない国もあります、と彼は付け加えました。実際、36カ国が10％の接種率に達しておらず、世界中の最も重症な患者のうち、80％が未接種である。

数十億人が完全に無防備な状態で、少数の国でブースター接種を繰り返しても、パンデミックは終結しない、と彼は言った。

オミクロンの変異型がパンデミックの最後の発生になるかもしれないという憶測は希望的観測に過ぎないと、WHO緊急事態チーフのマイケル・ライアン医学博士はブリーフィングで記者団に語った。

このウイルスにはまだ多くのエネルギーがある、と彼は言いました。

COVID-19の技術責任者であるマリア・ヴァン・ケルクホーブは、ライアンの考えを支持する。

オミクロンが私たちが議論する最後の亜種になる可能性は非常に低いと思います、と彼女は言った。

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COVID-19が子供の糖尿病リスクを高める可能性

By Carolyn Crist

Jan. 10, 2022 — 金曜日に発表されたCDCの新しい研究によると、COVID-19から回復した子供たちは、1型または2型糖尿病を発症するリスクがかなり高いようである。

あるデータセットでは、研究者らは子供の間で新しい糖尿病の症例が2.6倍増加することを発見した。もう一つのデータセットでは、30％の増加が見られた。

30％の増加であっても、大きなリスク増加であると、研究の筆頭著者であるCDCの研究者、シャロン・セイダはニューヨークタイムズに語っている。

データの違いは、子供たちがCOVID-19を持っていると分類される方法の違いに起因すると考えられる、と彼女は指摘した。

1型糖尿病と2型糖尿病の増加は、COVID-19に感染した患者と無症状であったが陽性であった患者で見られた。

研究者たちは、子供たちが約4カ月しか追跡調査を受けていないため、COVID-19後の2型糖尿病が慢性化するのか、それとも解消される一時的な問題なのかは不明である。

同時に、Saydah は言った、調査結果は、COVID 19 の予防接種の対象となるすべての子供のワクチン接種、マスク、およびまだ対象とならない最年少の子供を保護するために距離を使用して、COVID 19 感染後長期的な病気のための子供の監視の重要性を指摘します。

その臨床医、小児科医、および親が糖尿病の徴候と症状に注意することが本当に重要なので、彼らの子供を診断することができます、彼女は新聞を語った。

最も一般的な徴候や症状には、喉の渇きの増加、頻尿、空腹感の増加、意図しない体重減少、胃痛、吐き気、嘔吐、疲労が含まれます。

パンデミックを通じて、COVID-19感染は糖尿病症状の悪化と関連しており、糖尿病患者はCOVID-19の重症化に高いリスクを抱えています。また、複数の研究により、COVID-19に感染した成人の糖尿病リスクの上昇が確認されており、欧州の研究者は、小児の1型糖尿病リスクの上昇を報告しています。しかし、CDCの研究は、両方のタイプのリスクの増加を発見した最初のものである。

CDCの研究者は、2020年3月から2021年2月までの医療費請求を含む1つのデータセットを調べ、2020年3月から2021年6月までにCOVID-19に関連すると思われる医療機関に遭遇した患者を含む別のデータセットを分析した。糖尿病のリスクは、年齢層や性別に関係なく同様であった。

COVID-19は、糖尿病リスクに関わる臓器系を損傷する可能性があると研究者は述べている。また、ウイルスが膵臓細胞を直接攻撃し、感染時にストレスや高血糖を引き起こし、グルコース代謝を変化させる可能性もあるという。パンデミックに関連した体重増加や座りっぱなしの行動も、糖尿病予備軍を糖尿病にエスカレートさせる役割を果たす可能性があります。

パートナー機関や現場の臨床医は、長期的な影響に注意し、以下のような高齢者を監視する必要があります。

<研究者らは、SARS-CoV-2感染後の数カ月間、18歳以下の高齢者が新たに糖尿病を発症していないかどうか監視する必要があると書いている。