ワクチン研究所で天然痘のラベルが貼られたバイアル瓶が発見される

文責：ドクター編集部

ヘルスデー・レポーター

2021年11月18日、木曜日（HealthDay News） — ペンシルベニア州のワクチン研究施設で「天然痘」と書かれた冷凍バイアル数本が発見されたと、米国疾病対策予防センターが発表した。

同機関は、誰かが小瓶の中身にさらされた形跡はないと指摘した。

小瓶は、ワクチン研究を行う施設の冷凍庫を掃除していた研究員が発見した。CDCと法執行機関はこの件を調査しており、小瓶の中身は無傷のようだとCDCはCNNに声明を発表した。

“小瓶を発見した実験室職員は、手袋とフェイスマスクを着用していた。詳細が分かり次第、お知らせします」と同機関は付け加えた。

CNNは、1980年に世界保健機関（WHO）が撲滅を宣言するまでは、この容易に感染するウイルスが年間最大1500万人に感染し、その約30％が死亡していたと報じている。米国で最後に発生が確認されたのは1947年だった。

2014年、米国立衛生研究所（NIH）の職員が、NIHのメリーランド州ベセスダ・キャンパスの研究室を移転するために荷造りしていたところ、使われていない倉庫で天然痘の小瓶6本を発見した。そのうちの2つのバイアルには生存可能なウイルスが含まれていた。CDCは当時、誰かが小瓶の中身に触れたという証拠はないと発表した。

天然痘のサンプルを保管するか、あるいは既知のコピーをすべて廃棄するかについては、各国政府の間で意見が分かれている。天然痘の定期接種は1972年に中止されたが、軍人や一部の研究者は今でも接種を受けている、とCNNは報じている。CDCは、長期的な予防が必要な人には、3年から5年ごとに天然痘のブースターを接種することを勧めているが、少なくともある研究では、このワクチンは接種者を生涯にわたって保護する可能性があることが分かっている。

詳細情報

天然痘の詳細については、米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）をご覧ください。

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マスク着用でCOVID-19の新規感染者数が53％減少、研究発表

By Carolyn Crist

Nov. 18, 2021 — コロナウイルスの拡散を抑えるためにフェイスマスクを着用すると、COVID-19の新規感染者数が53%減少することが、木曜日にBritish Medical Journalに発表された新しい研究により明らかになった。

社会的距離の取り方と手洗いも感染者数の減少に効果的でしたが、マスク着用がコロナウイルスに対する最も効果的な手段であったとのことです。

手洗い、マスク着用、物理的距離を置くなどの個人的・社会的対策は、COVID-19の発症を減らすのに有効であると、研究著者らは書いています。

オーストラリア、中国、英国の公衆衛生および感染症専門家からなる研究チームは、パンデミック時のCOVID-19予防策に関する72の研究を評価しました。その後、手洗い、マスク着用、身体的距離を置くことに焦点を当てた8件の研究を調べた。

マスク着用に注目した6件の研究では、COVID-19の症例が53％減少したことが明らかになった。さらに研究を追加した広範な分析では、マスク着用はコロナウイルスの感染、症例、死亡を減少させました。

200カ国にわたるある研究では、マスク着用の義務化により、COVID-19による負の転帰が46%近く減少しました。米国の別の研究では、マスク着用が義務付けられている州では、コロナウイルスの感染が29%減少しています。

しかし、研究チームは、使用するフェイスマスクの種類、マスク着用頻度、フェイスマスク着用の全体的なコンプライアンスによる影響を分析することができなかった。

物理的な距離の取り方を調べた5つの研究の中で、研究チームはCOVID-19の発症率が25％減少することを発見しました。米国の研究では、コロナウイルスの感染が12%減少し、イランの別の研究では、COVID-19による死亡率が減少したと報告されています。

また、手洗いによる介入は、COVID-19の症例を最大53%まで大幅に減少させることが示唆された、と研究者は記している。しかし、調整モデルでは、対象となった研究の数が少ないため、結果は統計的に有意ではなかった。

他の研究では、検疫、広域封鎖、国境閉鎖、学校閉鎖、企業閉鎖、旅行制限など、他の公衆衛生対策に関連した有意な減少が見られた。しかし、研究チームは、研究の実施方法が異なるため、これらの対策の全体的な有効性を分析することはできませんでした。

この研究は、パンデミック時にこれまでに行われた他の研究と一致しており、マスクの着用や物理的な距離を置くことで感染や症例、死亡を減らすことができると研究チームは書いている。

とはいえ、特にワクチン接種が可能になり、伝染性のコロナウイルスの亜種が流行している現在、より多くの研究が必要です。

ワクチン接種が十分に行われた後の公衆衛生対策の効果を評価するために、さらなる研究が必要であると、彼らは書いている。

COVID-19パンデミックのさらなる制御は、高いワクチン接種率とその効果だけでなく、効果的で持続可能な公衆衛生対策の継続的な順守に依存すると思われると、彼らは結論付けている。

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世界で1億人以上が長期にわたるCOVIDを発症、または発症していた：研究結果

By Carolyn Crist

2021年11月18日–ミシガン大学の研究者による新しい研究によると、世界中のCOVID-19生存者の40％以上が回復後に長期的な影響を受けているか、受けていたことが分かった。

10月中旬までに世界で報告された感染者数に基づくと、1億人以上がCOVID感染後に長引く健康上の懸念を経験したか、まだ問題を報告していることになる。

COVID-19の健康への影響は長引くようで、医療制度に著しいストレスを与える可能性があると研究者は書いています。

研究チームは、感染後4週間以上経過して新たに発生した症状や持続する症状を含む、長期間のCOVIDに関する患者の経験について調べた17カ国40件の研究を検討しました。これらの研究には、COVID-19陽性と判定された患者さん886,000人以上が含まれています。

研究チームは、全体として、long COVIDの世界的な有病率は約43%であることを発見しました。入院が必要な患者では、有病率は57%に上昇しました。

その割合は、女性で49％、男性で37％であることが分かった。

また、地域によっても差があり、アジアが最も高く49％と報告されています。次いで、ヨーロッパが44％、北米が30％であった。

10月中旬に世界保健機関が発表したCOVID-19の世界感染者数2億3700万人に基づくと、1億人以上が現在もコロナウイルスによる長期的な健康被害を経験しているか、過去に受けていたことになると、研究者は計算している。

最も一般的な症状は疲労で、長引く問題を抱えた人々の約23％が影響を受けました。息切れ、不眠、関節痛、記憶障害などその他の症状は、13％の人が報告した。

研究は、おそらく長いCOVIDのすべてのケースをキャプチャしなかった、研究者は書いている。さらに、COVID-19の生存者の中には、小児の多系統炎症症候群、慢性腎臓病、心臓病、慢性疲労症候群など、他の重篤な合併症や症状を発症している人もいます。

COVID-19とこれらの合併症との関係や、合併症を抱えて生きる人々のニーズを理解するためには、さらなる研究が必要であると彼らは書いています。

この研究は、火曜日にプレプリントサーバーで公開され、まだ査読を受けていません。

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米国での過剰摂取による死亡が過去最高を記録

By Alicia Ault

2021年11月18日–CDCの報告によると、2020年4月から2021年4月の期間に薬物の過剰摂取で死亡したアメリカ人は推定10万306人で、前年比28.5％増となった。

一部の州の死亡者数はさらに急増した. バーモント州では70％近く増加し、ウェストバージニア州の薬物過剰摂取による死亡は62％増加した。アラバマ、カリフォルニア、カンザス、ケンタッキー、ルイジアナ、テネシー、ワシントンなど多くの州で、過剰摂取による死亡が45％〜50％増加した。

CDCが発表したデータは、一般的に過剰摂取の報告から全米人口動態統計システムへの死亡の確認までにタイムラグがあるため、暫定的なものです。CDCは、統計モデルを用いて、ほぼ100％の精度で集計しているとしている。

過剰摂取による死亡の大部分（73,757人）はオピオイドによるもので、そのほとんど（62,338人）がフェンタニルなどの合成オピオイドによるものであった。連邦政府当局によると、5分に1人、つまり1日に265人のアメリカ人が過剰摂取で死亡しているとのことです。

「米国保健社会福祉省の長官Xavier Becerra氏は、記者団との電話会談で、「我々は、これが危機であることを認識しなければならない。

「数字が鮮明に語るように、それはすべてを語っているわけではありません。私たちは、悲嘆にくれる家族の顔や、過重労働に苦しむ介護者の顔を見れば、それがわかります。パニックになった911の電話を受けるたびにそれを耳にし、あまりにも早くこの世を去った息子や娘の死亡記事でそれを読むのです」とベセラ氏は言います。

Rahul Gupta、MD、ホワイトハウス オフィス国家薬物制御政策のディレクターは言った、”これは容認できない、それは前例のない対応を必要とします”。

グプタは、物質使用障害患者をブプレノルフィンで治療する権利を持っていると指摘し、彼は「過剰摂取の流行の心の傷を直接見てきた」と述べ、23年間の診療で、「過剰摂取は助けを求める叫びであり、あまりにも多くの人々がその叫びが答えられないことを学んだ」と付け加えました。

BecerraとGuptaの両氏は、Joe Biden大統領の2022年度予算要求を可決するよう議会に求め、同予算要求が、薬物阻止や薬物使用防止、治療、回復支援に取り組む機関に2021年度から6億6900万ドル増の410億ドルを要求していることに言及しました。

さらにグプタは、過剰摂取防止剤「ナロキソン」をより入手しやすくするための政策を標準化するために、州議会が使用できるモデル法を発表したことを明らかにしました。現在、こうした政策は全米でパッチワークのようになっています。

さらに、ベセラ氏は、連邦政府が新たにハームリダクションを支援することになったという。これは、診療所や支援プログラムがフェンタニルのテストストリップを購入し、薬物使用者に配布するために、連邦政府の資金を使用できることを意味します。「アメリカ人にとって、物質中のフェンタニルを確実に検査できる能力を持つことは重要です」とグプタは述べた。

偽薬、フェンタニルが大問題に

連邦政府当局は、フェンタニルとメタンフェタミンの両方が、死亡者数の増加につながっていると述べています。

「メキシコの麻薬カルテルは、主に中国の化学物質を原料としてフェンタニルとメタンフェタミンを大量生産しており、これらの物質を米国内に流通させています」と、麻薬取締局（DEA）のアン・ミルグラム長官は電話会議で述べました。

ミルグラムによると、DEAは2021年に12,000ポンドのフェンタニルを押収しており、これはすべてのアメリカ人が致死量を摂取するのに十分な量であるとのことです。フェンタニルはコカイン、ヘロイン、メタンフェタミン、マリファナなどにも混ざっており、偽造薬に含まれていることが多いとミルグラムは述べています。

DEAと他の法執行機関は、2021年に1400万錠以上のそのような錠剤を押収しています。”この種の錠剤は今日、ソーシャルメディアやeコマースプラットフォームで簡単にアクセスできます。”とミルグラムは言います。

“麻薬の売人は今や私たちの家にいるのです。”スマートフォンやコンピューターがあるところならどこでも、売人はワンクリックでアクセスできる “とミルグラムは述べています。

国立薬物乱用研究所所長ノラ・ヴォルコウ医学博士は、フェンタニルとメタンフェタミンは最も中毒性の高い物質であるため、ディーラーはフェンタニルとメタンフェタミンの両方を押し続けようとするだろうと述べています。また、栽培や収穫を必要としないため、より収益性が高いと、彼女は電話会議で述べています。

フェンタニルはヘロインや他のオピオイドよりも強力で、”極めて急速に脳に侵入する “ため、フェンタニルの過剰摂取を回復させるにはナロキソンがそれほど有効ではないともボルコウは述べています。

現在進行中の研究は、過剰摂取に対抗するため、より迅速な送達メカニズムと、より長持ちする製剤の開発を目指していると、Volkowは述べています。

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FDAのジェネリック医薬品プログラム、コスト削減への進展を示す

By Damian McNamara, MA

2021年11月18日–競争を促し、特定の薬を服用する消費者の総コストを削減するためには、少なくとも1つのジェネリック医薬品承認C、理想的には2つ以上のCが必要である。これは、薬の製造が困難な場合や、少数の患者しか治療できない可能性がある場合に特に当てはまります。

製薬会社がそのようなジェネリック医薬品を開発し、販売するインセンティブが必要な場合もあるのです。

それを考慮して、議会は2017年にCompetitive Generic Therapy（CGT）イニシアチブを可決し、どの企業も最初にFDAの承認を得て、消費者にジェネリック製剤を提供するために180日間独占的に提供することにしました。

FDAの研究者による新しい研究によると、2017年から2020年にかけての約3,000件のジェネリック医薬品承認のうち、約10％がこの新しいイニシアチブを利用したことが明らかになりました。この報告は、11月にJAMA誌に掲載されました。

「これまでの証拠に基づいて、我々はCGT経路が医薬品のタイムリーなマーケティングのインセンティブに成功していると考えています」と、研究の筆頭著者であるHarinder Singh Chahal, PharmDは述べています。

独占的権利を維持するためには、企業はFDAの承認後75日以内にジェネリック医薬品を販売しなければなりません。また、FDAは、最初の企業が販売を開始するまでの間、他の申請を承認することができる、という規定もあります。

「CGTの独占権のこれらの特徴が意図したとおりに機能したことに驚きはなかったが、承認後の多くの企業の販売開始の早さには驚いた」とFDA公衆衛生戦略・分析室に所属するChahalは付け加えた。

独占権を得て承認された薬剤の半数は3日以内に患者に届き、75％は10日以内に市場に出たとChahalは言う。

より多くのジェネリック医薬品、より多くの貯蓄

Chahalらはこの研究の中で、1つのジェネリック医薬品が利用可能になると、価格が約30％低下することを指摘しています。

さらに多くのジェネリック医薬品が承認されるとどうなるかについて、Chahalは「我々の同僚は、インボイス価格だけで、2つのジェネリック医薬品があれば先発医薬品に対する価格低下は約46%になり、3つあれば56%に達するなど、相対的に低下することがわかった」と述べています。

90%以上という最大の価格引き下げは、6種類以上のジェネリック医薬品が発売されている場合に起こる傾向があると、彼は付け加えました。より詳細な情報は、2019年12月のFDAの報告書に記載されています。”ジェネリック医薬品競争と薬価。ジェネリック医薬品の競争激化とジェネリック医薬品の価格低下を関連付ける新たな証拠”

価格比較の欠如

この研究は、「この新しいプログラムが最初の数年間どのように機能してきたか、どれだけの申請がなされたか、その承認状況はこれまでどうだったかなどを報告する有用な記述である」と、Value of Life Sciences Innovation Project Saysの執行役員であるKaren Van Nuys, PhDは述べています。

ヴァン・ニュイスは、USC Price School of Public Policyの研究助教授でもあり、2021年10月に発表された、いくつかの一般的なジェネリック医薬品の価格が、コストコで購入した場合とメディケアで購入した場合では高いという研究の共著者でもあります。

この研究は、「プログラムがうまく機能しているか、目標を達成しているかを評価するためのより多くの文脈を提供していれば、さらに有用だっただろう」とVan Nuysは述べている。例えば、CGTによってジェネリック医薬品が承認された後の価格に関するデータは、非常に有用な情報であっただろうと、彼女は付け加えている。

「公正を期すために、著者らは価格分析の欠如を研究の限界として挙げています。

「私は、このプログラムが評価されるべき最重要ポイントだと考えています」とヴァン・ナイスは述べています。「CGTプログラムによって、より多くの薬剤をより低い価格で手に入れることができるのか、そうでないのか。それはわからない。

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パンデミックプルーフになるために、ピクルスを食べよう

ランベス・ホッホワルド著

2021年11月18日 — 私たちはCOVID-19パンデミックから学ぶことがたくさんあります。CNNのチーフ医療特派員であるSanjay Gupta医学博士は、新著『World War C: Lessons from the COVID-19 Pandemic and How to Prepare for the Next One』で、将来のパンデミックに備えて今から準備するよう呼びかけています。

グプタは、PROOF（Plan ahead）という頭字語を用いている。もう二度と不意打ちを食らわないように。R — リスクを再考し、脳内配線を変更する。不確実性を評価し、目に見えない脅威に対処する。O — 健康を最適化する。パンデミックプルーフィングに向けた体作りをする。O — 家族を整理する。そして、F — 私たちの未来のために戦う。あなたの健康は、世界中のみんなの健康にかかっているのです。

医師は、本、長距離COVIDとよく今までパンデミックから風土病の段階に移動するかどうかについて話をするためにグプタに座っていた。

博士。どのようにしてPROOFという略語を思いついたのでしょうか、また、まだパンデミックにあるときに、本当に次のパンデミックに備えることができるのでしょうか？

グプタ：私たちは、今世紀最初の壊滅的な世界的大流行に対して準備ができていませんでした。この考えは、科学者やアメリカ政府の対策担当者と話したときに生まれたものです。しかし、このことを深く掘り下げ、過去の災害対策について調べ始めると、次の災害に備えることは可能であり、また備えるべきであると思うようになりました。

博士 誰もが疑問に思っているようです。このパンデミックは本当に流行期を迎えるのでしょうか？

グプタ：私は、ほぼ間違いなくそうなると思います。ただ、問題はその時期です。私は、2009年のH1N1や1918年のインフルエンザの流行など、過去のパンデミックについて多くの時間をかけて見てきましたが、最終的には、ウイルスはまだ存在しているがコントロールされているという、流行期に入るでしょう。大きな問題は、私たちが何を許容するかということです。私たちの社会には、年間6万人が死亡するインフルエンザがあります。現在、死亡率は35万人から40万人と、それよりもはるかに高いのですが、これは考えるのも難しいことです。

ある時点で、社会はこうした悲劇的な死や病気、そして社会全体に与える影響について、許容できる範囲内でバランスを取るようになります。

直接的にお答えすると、現在、1日に8万人の新規感染者が発生しています。専門家の中には、1日の新規感染者数が1万人を下回れば、流行期に入ったと感じられると言う人もいます。

しかし、COVID-19が誇張され、深刻に受け取られていると考える人はかなり多いので、いつになったらこの1日の感染者数を減らせるかという疑問は残りますね。

先生 どうすれば、「ワクチンは脅威ではなく、驚異であり、科学はクールだ」と多くの人に思ってもらえるか。つまり、ワクチンにはもっと優秀な広報担当者が必要なようです。

グプタ：その通りだと思います。この20年間、私のライフワークは、科学と健康に関するリテラシーを高めることでした。私たちは先進国の中で最も科学に対するリテラシーの低い国です。私はいつも、科学は数学とは違うということを、人々に伝えたいと思います。科学は数学とは違い、学びながら進めていくものなのです。ファッションやスポーツの世界では、素晴らしいキャンペーンが行われています。しかし、科学については、CDC は物事の枠組みを作るのに最も好意的な方法を提供しません。

このパンデミックは、科学がアクセスできない真空地帯では生きられないことを私たちに教えてくれました。

私たちは人々を教育しなければなりませんが、私は、人々にこの情報を提示できる新しい方法のすべてについて楽観的です。

博士 最後に、グプタさんは毎日ピクルスを食べていらっしゃるということですが、これは本書の201ページに書かれていることなのでしょうか？

グプタ：はい。毎日、発酵したものを食べています。本を書くということは、多くのことを学ぶということです。このようなことを常に研究している人たちと多くの時間をかけて話をするのです。

免疫力を高めたいとよく言われますが、それはどういうことなのでしょうか？その結果、マイクロバイオームと、免疫力の80％は腸内にあるという事実に行き着きました。

ディルピクルを食べると、何かエネルギーが湧いてきて、クリエイティブな仕事ができないときでも気分が高揚するのです。

マイクロバイオームの重要性について免疫学者に話を聞くと、皆、発酵食品を食べることを勧めてくれました。キムチやコールスローなどもよく食べますが、ピクルスは最高です。

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セミトラックが彼女の車を平らにした後、女性は歩いて逃げました。

By Ralph Ellis

2021年11月18日–ワシントン州のI-5で事故現場に到着したとき、最初の応答者は最悪の事態を予想していた。

トラクタートレーラーは火曜日の午後、マウントバーノン近くのスカジット川橋の上で2015年型日産アルティマに追突しました。この衝撃で車は半分に折れ曲がり、トラックの車輪の下に平らになってしまいました。

テレビ局KTRKによると、目撃者のマイク・デウィット氏は「誰かが生き残ったなんて、ありえない」と語っています。

しかし、州兵のロッキー・オリファントは、警官が事故車に近づいたとき、驚きを隠せなかったと語っています。

彼は車の周りに歩いて行き、『助けて！』という声を聞いて、『なんてこった』と言った」とオリファント氏は語った。

レッカー車がトラクタートレーラーの前輪を車からはずし、運転していた46歳の女性は助手席の窓があった隙間から這い出てきました。

彼女は自分の力で、バラバラになった車から歩き出したとKRTKは伝えている。

この衝突を表現する言葉はない、とオリファントさんはつぶやいた。奇跡的に軽傷と思われる。後ろから追突され、車が二つ折りになり、セミが車の上に乗ってきた。14年のキャリアで、こんなことは見たことがない。

女性は頭と肋骨が痛むだけだったという。セミの運転手は過度な追従で捕まった。