てんかんを持つ大人のための脳インプラントは、子供にも役立つ可能性がある

文責：ドクター編集部

HealthDayレポーター

2022年1月24日月曜日（HealthDay News） — 成人の重度のてんかんを制御するのに役立つ脳インプラントが、容赦ない発作に苦しむ子どもにも同じことができる可能性が、新しい研究によって示唆された。

この研究は、小児における応答性神経刺激（RNS）システムを検討した最初の研究の1つである。

RNSは、薬物抵抗性の成人てんかん患者に対して既に米国食品医薬品局から承認されていますが、小児における安全性と有効性に関する研究は限定的でした。

本研究の著者であるニュージャージー州ラトガーズ大学ロバート・ウッド・ジョンソン医科大学小児てんかん外科部長長浜泰徳博士は、「RNSの小児への普及に伴い、年齢の下限をどのように決定するかが重要です」と述べ、次のように述べています。

「この手術では、装置を埋め込むために頭蓋骨の一部を切除することを考慮し、個々の患者の頭蓋骨の発達の程度に応じた利点と潜在的な危険性を検討する必要があります。長濱教授はラトガース大学のニュースリリースで、「子どもは最初の2年間で急速に頭蓋骨が成長し、8歳頃には成人の頭蓋骨体積の約90%に達します」と説明しています。

「この研究では、RNSを植え込んだ時点で7歳未満の患者が2人おり、そのうち3歳は、RNS植え込みを受けた最年少の患者として報告されています」と、彼は付け加えた。

長濱教授の研究チームは、薬剤耐性てんかんに悩まされ、RNSによる治療を受けた3歳から25歳までの35人の小児および若年成人を対象に調査を行った。その結果、84％の患者で発作が減少し、そのうち18％は90％以上減少し、6％は発作から完全に解放された。

RNSは、脳に直接電荷を送る装置（心臓ペースメーカーに似ている）を埋め込み、必要なときに脳を刺激して発作を予防するものです。このシステムは、発作をコントロールするために、小児科のセンターで使用されることが多くなってきています。

てんかん発作に悩まされている人のうち、最大40%は薬物療法に反応しないと、研究著者らは指摘しています。

薬物療法に代わる方法として、RNSは脳波をモニターし、発達中の発作や発作の引き金となる異常な電気的活動を検出することで機能する。そして、埋め込まれた装置は、脳波が正常に戻るように小さなパルス状の刺激を与える。

「今回の結果は、反応性神経刺激は、慎重に選択された小児患者における薬剤耐性てんかんの適応外外科治療として有効であることを示唆しています」と長濱氏は述べた。「しかし、どのような患者が最も恩恵を受けるかを明らかにするために、長期的な有効性と安全性に関するさらなる研究が必要です」。

本試験に参加した35名の患者のうち、追加手術が必要となる合併症を経験したのは3名のみであった。興味深いことに、これらの合併症は若年成人でのみ認められ、若年小児では認められなかった。

この研究結果は、最近、Neurosurgery誌に掲載された。

この研究に関与していない2人の専門家によれば、肯定的な知見にもかかわらず、RNSにはリスクが伴うとのことである。

「RNS デバイスは、頭蓋骨に移植され、非常に若い子供の継続的な頭蓋骨の成長に関連する合併症のリスクがあるかもしれない」博士キース スターンズ、小児てんかんのミネソタ州ロチェスターのクリニックと述べた。「頭蓋骨の成長と厚さのばらつきは、ケースバイケースで考慮すべきであり、神経調節の潜在的な利点と個々の患者の合併症の可能性を比較検討する必要があります。

RNSについて考慮すべきもう一つの注意点は、モニターのバッテリー寿命であるとStarnes氏は指摘する。

「RNSに期待される電池寿命は、現在約5～9年です。大人より余命の長い子供にとって、バッテリー交換のためにあと数回頭蓋骨の手術をすることになるかもしれません」と説明しました。”将来、電池寿命や他の技術の進歩により、この懸念がなくなる可能性はありますが、現時点では重要な検討事項です。”と彼は説明しています。

それでも、今回の知見は、RNSがてんかんの小児患者における障害発作の数を減少させることができる、有効で安全かつ忍容性の高い治療法であることを示唆しています。しかし、小児科専門医は、インプラントが彼らの症状に適した治療法であるかどうかを判断するために、3歳にもなる患者を慎重に選択する必要があります。

小児てんかんの専門家であり、ニューヨーク市のモンテフィオーレ・ヘルス・システムの助教授であるAparna Polavarapu博士は、「RNSは、定期的な血液検査や注意すべき薬物相互作用、監視すべき全身性副作用がある毎日の薬を使用せずに、発作治療に取り組む新しい方法を提供します」と述べています。

より詳細な情報

てんかんの詳細については、米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）をご覧ください。

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テレプシキアトリー（遠隔精神医学）の患者を宙づりにする州のルールの変遷

By アリエル・ガンズ

January 24, 2022 — Lorraine Pereirasのメンタルヘルス治療は、2021年8月以来、宙ぶらりんな状態になっている。

23歳の彼女がカリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究助手の職に就くために、アイオワ州からカリフォルニア州に引っ越したときである。アイオワ州を拠点とする長年のセラピストとオンラインビデオで会うようになったのもその時だ。

今、彼女は毎月、期限切れのパンデミック宣言と州法によって、この長期的で有益な、唯一のセラピストとの関係を終わらせなければならないのか、と考えているのだ。

パンデミックによるテレヘルスの成長

パンデミック時に遠隔医療は爆発的に普及しましたが、おそらく精神医療ほどその効果を発揮した専門分野はないでしょう。

遠隔精神医学は、2020年1月から5月の間に、予約の7%から85.5%に増加しました。この間、米国50の全州知事が緊急事態を宣言し、その多くに、心理士がインターネットを通じて州外の患者をケアできる免許免除が含まれていました。しかし、ますます多くの州が緊急事態宣言を終了し、州外のプロバイダーの特権を断ち切り、パンデミック前の状態に戻りつつあります。

今現在、COVID-19の緊急事態宣言を継続しているのは22州です。アリゾナ、カリフォルニア、コネチカット、デラウェア、ハワイ、アイダホ、イリノイ、インディアナ、アイオワ、ケンタッキー、ルイジアナ、ミシシッピー、ミズーリ、ノースカロライナ、ネバダ、ニューメキシコ、ロードアイランド、テキサス、ユタ、ワシントン、ウエストバージニア、ワイオミングである。11月30日現在、これらの州のうち19州は、まだライセンスに多少の余裕を持たせている。コネティカット州、ミシシッピ州、ニューメキシコ州では、より柔軟なライセンシングが失効している。

ジョージア、ハワイ、アイオワ、ルイジアナ、ニューヨークのライセンス免除は、2月までに期限切れとなる予定だ。ニューメキシコ州は1月14日に免除を更新したが、その日は免除の期限が切れる日だった。

優遇措置からやり直しへ

それは簡単なことです。州外の患者が精神科医や心理学者にアクセスできなくなれば、すべての患者が新たな専門家を探して治療することを余儀なくされます。要するに、ゼロから精神医療を始めることになるのです。

この問題に関しては、医師よりもセラピストの方がより強く感じるのです。このような法律のせいで、さまざまな人に何度もトラウマを再演しなければならないなんて、バカバカしいことです。

この5つの州のほとんどは、パンデミック時に州を越えた遠隔精神医療を許可するために設けられた期限切れの免除措置を更新できる可能性があるが、この延長措置の短期間という性質が、患者と開業医に問題を引き起こしている。

各医療専門分野にはそれぞれライセンスボードがあり、州の委員会が管轄しています。アイオワ州心理学委員会は、ペレイラス療法士がどこで開業できるかを規定しており、その委員がカリフォルニア州で開業することを禁じています。

アイオワ州は、緊急事態宣言の期間を一度に28日間延長してきた。しかし、ペレイラが引っ越したのと同じ8月、アイオワ州のキム・レイノルズ知事は新たな災害緊急宣言を出し、免除を延長してペレイラがセラピストに会い続けられるようにしたのです。

とても怖かったとペレイラさんは言います。彼女は私の最初のセラピストで、彼女とは多くの信頼を築いてきたように感じました。ただ、その信頼と文脈を、こんなに早く別の人と築くのは難しいだろうと思いました。

セラピストを連れて行く

米国家庭医学会の会長であるSterling Ransone, MDは、遠隔心理学の患者は、より緩やかなライセンス制限から恩恵を受けるだろうと言います。

私たちアメリカンアカデミーは、それが私たちのライセンスが他の州で有効であることができるように患者のケアを強化するだろうと感じて、彼は多くの一時的な遠隔健康企業は、患者の医療記録にアクセスできないことを指摘し、述べています,トリーバーチ。

ランソン氏はバージニア州中部で開業しているが、多くの同僚が州境付近で開業しているのは、こうした法律のせいである。

というのも、彼らは道を隔てた向かい側に住んでいるかもしれない患者を診察するために、複数の州で規制プロセスや免許取得プロセスを経なければならないからです、と彼は言う。

しかし、ニューヨークの精神科看護師であるアン・ギャレンスタインは、2020年3月以来、遠隔医療のみで診療を行っており、治療を地元に留めることにメリットを感じている。

トレーニングや能力という点では、州をまたいで働く人たちに対する懸念はないと彼女は言う。私は個人的に、自分の住んでいる地域の人々を診察したいという希望を持っています。患者を取り巻く環境に精通している方が、より有利な立場に立てるからです。

期限切れのルールが治療に影響する場合

UCLAで精神科の臨床助教授を務めるマーガレット・ディストラー医師は、精神疾患を持つ大学生を治療していますが、州をまたぐ免許の免除があったため、パンデミックの期間中、州外の患者を遠隔医療で治療し続けることができました。しかし現在では、州外からの患者を受け入れることに消極的になっているのは、免除が不透明だからだ。

また、Distlerは、ウェイバーが失効する州の患者の薬を変更することにも消極的で、フォローアップができるかどうかわからないからです。

私が学んだことは、医師と患者の関係を築くとき、私たちはそれを長期的な関係だと考えていますが、それが州外であれば、それを損なう可能性があるものがたくさんあるということです、と彼女は言う。

Distlersの患者さんの多くは、州の要件が変わったために、そのプロバイダーとの関係を続けることができなくなりました。

それは大きな混乱であったと、彼女は言う。最近、セラピストを見つけるのはとても難しいんです。保険に加入しているセラピストは比較的少ないので、手頃な価格で地元の人を見つけるのは難しいのです。

Distler氏は、精神疾患を扱う上で、深く個人的で感情的な話題が取り上げられることを考えると、ケアの継続性が治療成果を向上させる、と述べています。

未治療の精神疾患は、社会的機能の低下、人間関係の構築と維持の問題、家庭生活の悪化、仕事上の問題など、生活の質の低下につながる可能性があります。うつ病で医療を拒否された人は、健康的な食事や運動を守る可能性が低くなり、身体の健康低下に拍車をかける可能性があります。また、精神疾患と薬物使用障害は、しばしば一緒に起こることがあります。

州外の患者は今すぐ行動すべき

州外の精神科医と良好な治療関係にある患者さんは、どうすればいいのでしょうか？

それはより良い長期的な解決策になるので、私は一種の地元のプロバイダを見つけるために人々を奨励するだろう、Distlerは言う。

しかし、患者が引っ越さなければならない場合は、州外の医療機関との関係を維持する方法について、医療機関や保険会社に相談する必要があると、彼女は言います。

もし誰かがケアの継続性を心配しているのなら、それは本当に最も重要なことで、おそらく私たちは州を越えた治療について考えるべきだろうと思います。

アリエル・ガンズは、メディル・ジャーナリズム・スクールのメディル・ニュース・サービスの学生記者です。

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COVID-19の中の不妊症。私たちの希望は奪われた

By Lindsay Kalter

2022年1月24日–キム・トラネルは2020年3月16日、4回目で最後の体外受精の鍵となる採卵を行った–米国生殖医学会がCOVID-19による不妊治療の中止を示唆する前日である。

その処置から、プロセスの最終段階である胚移植までの間に、残りのサイクルは延期された。

トラネルと彼女の夫は、2017年から赤ちゃんを作ろうとしていた。1回の流産、数え切れないほどの医師の予約、そして4万5,000ドルの出費を経て、彼らは計画をさらに保留にせざるを得なくなった。

壊滅的だったと、ニューヨーク州ブルックリンに住むトラネルさん（39歳）は言う。私たちが長い間待ち望み、懸命に努力してきたことが、今、無期限に保留されているように感じるのは、本当に、本当につらかったです。

この精神的打撃は、パンデミックのストレスによってさらにひどくなったと彼女は言う。

パンデミックによってベビーブームが起こるというジョークがありましたが、私たちはその反対でした。私たちの希望が失われたのと同時に、私たちの生活のすべてが減速し、停止してしまったのです」。

トラネルさんの体験は、COVID-19がもたらした多くの犠牲者の一人である。つまり、希望と、ただでさえ負担が大きく時間がかかる不妊治療において、貴重な時間を失ったのである。

体外受精（IVF）の1サイクルは2～3カ月かかり、数回の予約、採血、検査、自宅での注射による薬物投与が必要になることも少なくない。

CDCによると、2019年には33万件の生殖補助医療技術サイクル–その大半は体外受精–が完了した。

しかし、パンデミックは2020年と2021年に多くのカップルのためのこれらの努力を中断し、スティーブン・ブレナー、MD、ニューヨークベースの不妊治療センターRMAロングアイランドIVFの主治医は言う。

これは、当然のことながら、患者のための巨大な不安誘発状況をされている、彼は言います。これらの個人は、彼らが経験するだろうとは思わなかった不妊に対処しているし、今まだ別のハードルは彼らの前に置かれます。すでに敗北感を味わっているのに、さらに自分ではどうしようもない障害が立ちはだかるのです。

遅延の原因となった懸念事項のいくつかは、ワクチン接種によって解決されたとBrenner氏は言う。多くの患者が妊娠中にCOVID-19に感染することを恐れていたのですが、ワクチンが予防と安心を与えてくれました。

しかし、懸念はそれだけではなかった。トラネルさんのような患者は、流産した時に救急病院が満杯になることを恐れていたのだ。

米国生殖医学会の調査によると、生理がキャンセルされた人の85％が、この体験は中程度から非常に動揺するものだったと答えている。4分の1近くが「子供を失ったようなものだ」と答えている。

サイクルをキャンセルする必要がなかった人たちでさえ、コビド19の制限の影響を受けています。ある体外受精患者のアマンダは、姓を伏せたまま、夫がそばにいない状態で体外受精のプロセスに臨みました。多くのクリニックでは、患者以外の立ち会いを禁じている。

彼は中に入ることができず、車の中で待たなければならなかったという。それは奇妙な、分離された感じだった。そもそもが難しいプロセスなのです。

医師は、FaceTime に人々 を奨励しているそれらを維持する手順中にパートナーは、リンジー Kroener、MD、生殖内分泌不妊専門家 UCLA の健康で言う。

しかし、予定中の物理的なサポートの不在は、患者にハードされているし、流行の不確実性は、不妊治療の感情的および財政的負担に追加されている、彼女は言う。

患者さんにとっては、不安の種がまた一つ増え、多くの人が何ヶ月も遅れているとクローナーさんは言います。多くの人にとって、数カ月は大きな違いです。

ほとんどのクリニックは完全に再開し、適切な予防措置をとっていますが、感染力の強いオミクロン亜種は、患者の間に新たな懸念を抱かせることになりました。

今回の急増は、このパンデミックの甚大な影響に人々を目覚めさせた、とブレナーは言います。私たちは、もう大丈夫だろう、元通りになるだろうと思っていました。しかし、その影響は小さくなっていました。しかし、今回の事態はそのすべてを呼び覚ましました。

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心臓に安全なアルコールはない、連盟が発表

By Megan Brooks

2022年1月25日–少量から適量のアルコール摂取は心臓血管の健康に良いという広く受け入れられている考え方は、データによって裏付けられていないと世界心臓連盟（WHF）は新しいポリシーブリーフで述べています。

実際、どの程度の飲酒であっても健康な生活の喪失につながるという証拠は明らかである、と同団体は述べている。

「過去数十年の間に、心血管疾患の有病率はほぼ2倍になり、その多くでアルコールが大きな役割を果たしています」と、WHFはこの報告書で述べています。

「また、1日にグラス1杯の赤ワインを飲むなど、適度な飲酒が心血管系疾患に対する予防になるという主張が頻繁になされ、広く知られています」と、WHF擁護委員会のメンバーで報告書の共著者であるMonica Arora氏はニュースリリースで述べています。

「これらの主張は、よく言えば誤った情報であり、悪く言えば、アルコール産業が自分たちの製品の危険性について大衆を欺こうとする試みである」とアローラは続ける。

WHFの結論は、世界疾病・傷害・危険因子調査（GBD）に基づくLancet誌の最近の報告書に続くもので、アルコール消費に安全なレベルは存在しないことを明らかにしたものです。

2019年には、約240万人の死因がアルコールに起因し、世界全体の死因の4.3%、15歳から49歳の男性の死因の12.6%を占めています。

少量のアルコールでも、冠動脈疾患、脳卒中、心不全、高血圧性心疾患、心筋症、心房細動、動脈瘤などの心血管疾患のリスクを高めることが示されていると、WHFは指摘しています。

そうでないと主張する研究は、主に純粋な観察研究に基づいており、関連する補因子を考慮できていない、と同団体は書いている。

エビデンスの要約によると、現在までのところ、適度なアルコール摂取と心血管系疾患のリスク低下との間に信頼できる相関関係はないとのことです。

また、アルコール使用は、がん、消化器系疾患、故意・過失による傷害、いくつかの感染症の「主要な回避可能な危険因子」であると、WHFは述べています。

また、アルコールの使用は、個人および医療システムへのコスト、生産性の損失、暴力、ホームレス、犯罪行為のリスクの増加など、大きな経済的・社会的コストをもたらすという。

WHFのポリシーブリーフは、世界中でアルコールに関連する死亡や障害がかつてないほど増加していることに取り組むため、「緊急かつ断固とした行動」をとるよう呼びかけています。

推奨される行動には、アルコールの入手制限の強化、飲酒運転対策の推進と実施、アルコール使用障害のスクリーニング、簡易介入、治療へのアクセスの増加、アルコール広告の禁止、一律の法定最低飲酒年齢の設定、アルコール製品への健康警告の義務付けなどが含まれます。

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新型オミクロン亜種に注意、でもまだ心配はいらない

By Damian McNamara, MA

2022年1月25日 — オミクロンの新しい、伝染力の強い亜種が出現し、これを「ステルス亜種」と呼ぶ人もいるが、公衆衛生当局は、この新種がどんな本当の脅威をもたらすか、もしあるとすれば、それは時期尚早だとしている。

とりあえず、BA.2を観察する価値はある、と世界保健機関は述べています。この亜種は少なくとも40カ国で確認されており、ヒューストンでの3例とワシントン州での数例が報告されています。

BA.2は、これまでに報告された症例のごく一部を占めるに過ぎず、インドでは5%、英国では4%、スウェーデンとシンガポールではそれぞれ2%となっています。

例外は、遺伝子配列の解析能力が高いデンマークで、推定症例数は50%から81%に及ぶ。

このニュースは、生命を脅かすことのない感染症にどれだけ近づけるかなど、すでに不確実な状況に、さらに不確実性を投げかけるものである。

例えば、WHO事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイエスス博士が、月曜日のWHO執行委員会で、世界は新しい変種が出現する理想的な地点にあると述べた。彼はまた、パンデミックに「終局」を告げるのは時期尚早であると述べました。

同様に、アンソニー・ファウチ医学博士は1月19日、オミクロン変種が、ウイルスがまだ循環しているものの日常生活への破壊力がはるかに低い状況であるCOVID-19の流行を早める可能性があるかどうかは「未知の問題」のままであると述べました。

円周率なし

コロナウイルスの亜種が初めて有名になる可能性もあれば、これまでの亜種が示してきたように、スポットライトを浴びることがなくなる可能性もあります。

例えば、WHOが8月30日にMu亜型を注目すべき亜型としてリストアップしてから数週間後、大惨事を引き起こす可能性があるとして多くの注目が集まりましたが、その後沈静化しました。

亜型は変異やその他の小さな違いを特徴としますが、それだけで亜型と呼べるほど既存の株と区別されておらず、ギリシャ語のアルファベットの次の文字が名前に付けられています。BA.2が「ステルス変種」「オミクロンの息子」と呼ばれることはあっても、Pi変種と呼ばれることがないのはそのためです。

コロナウイルスの次を予測することは、パンデミックの間中、多くの専門家を困惑させてきました。そのため、多くの公衆衛生担当者は、WHOがある株を「要注意株」または「懸念株」として公式に指定するのを待ってから、対策を講じることにしています。

BA.2については、現時点では厳重な監視が必要なようです。

まだ判断するには早すぎるため、BA.2に関する専門家の予測は、心配なものから慎重な楽観的なものまで、さまざまです。

例えば、初期のデータでは、BA.2はオリジナルのオミクロンより心配だと、疫学者で医療経済学者のEric Feigl-Ding, ScDはTwitterで述べています。

デンマークからの情報は、BA.2の感染速度がはるかに速いか、免疫をさらに回避していることを示しているようだという。

同じ日、1月23日、Feigl-Dingは、他のデータから、この亜種はOmicronの2倍の速さで広がることがわかったとツイートしている（すでに以前のバージョンのウイルスよりはるかに感染力が強かった）。

一方、他の専門家はそれほど懸念していないようだ。ニューオーリンズにあるチュレーン大学のウイルス学者であるロバート・ギャリー博士は、今週ワシントンポスト紙に、BA.2がオリジナルのオミクロン株より悪くなるとは考えられないと語っている。

では、どの専門家の予測がBA.2の可能性に近づくのだろうか？今のところ、見守るしかない状況だ。

最新の情報については、ウェブサイトoutbreak.infoで、米国やその他の場所でのBA.2の1日平均および累積流行量を追跡しています。

また、WHOの専門家がBA.2を「要注意型」または「懸念型」に格上げすることを決定した場合、コロナウイルス変異体追跡サイトに記載されます。

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一部の薬局でN95マスクの無料配布を開始

By Ralph Ellis

2022年1月25日–中西部の一部の薬局で無料のN95マスクが提供されており、他のチェーン店でも数日中にマスクの分配を受ける予定である。

ワシントンポスト紙が報じたところによると、中西部のスーパーセンター・チェーンであるMeijerは月曜日、米国保健社会福祉省から約300万枚のマスクを受け取ったと発表した。中西部のスーパーチェーンHy-Veeは、同社の薬局に無料のマスクが届いたとツイートした。

バイデン政権の無名の関係者はCNNに、フレスコ・イ・ミス、ハーベイス・スーパーマーケット、ウィン・ディキシーなど南東部で店舗内薬局を持つ食料品チェーンに、早ければ金曜日にマスクが届くはずだと語った。

ウォルグリーンは、早ければ金曜日に一部の店舗にマスクが届く見込みだと、同社の広報担当者はCNNに語った。

「顧客や患者は、1人当たり最大3枚のマスクを受け取ることができます」と、ウォルグリーンの広報担当者は電子メールで述べた。最初の店舗は1月28日（金）にマスクの提供を開始し、その後、数日から数週間にわたって順次続けていく予定です」。参加店舗では、マスクが入手可能であることを示す看板が設置されます。”

CVS薬局は、今後数週間のうちに無料のマスクを受け取るはずだと、同社の広報担当者は述べています。

バイデン政権は先週、全米の小売薬局と地域保健センターで4億個のN95マスクをアメリカ人に無料で提供すると発表した。先週、最初の出荷が行われた。

手術用ではないN95マスクは、Strategic National Stockpileから供給される予定です。この計画は、オミクロンの変種に対してあまり効果のない布製マスクの使用をやめるようアメリカ人に奨励する公衆衛生専門家の圧力が高まっていることに対応するものである。

CDCは今月、N95とKN95マスクが最も効果がある一方で、ゆったりと編まれた布製マスクはCOVID-19に対する防御力が最も低いと発表した。

全米地域医療センター協会の広報担当者であるエイミー・シモンズ・ファーバー氏はCNNに対し、プログラムに参加する最初の100の地域センターは今週中にマスクの配布を開始すると電子メールで語った。

このマスクの配布は、アメリカ人が連邦政府から無料のCOVIDホームテストキットを受け取り始めると予想されることから始まった。

連邦政府によると、5億個の検査キットが全国の家庭に届けられる予定だ。これは、大統領が最近公約した、10億の無料の家庭用COVID-19テストを購入して国民に配布することの半分にあたる。

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FDA、オミクロンに無効なCOVID薬の使用を中止

By Megan Brooks

2022年1月25日–FDAは、軽度から中等度のCOVID-19を治療するための2つのモノクローナル抗体配合薬の緊急使用承認（EUA）を、優勢なOmicron変異体に対して有効でないことを理由に改訂した。

この薬剤は、2021年2月に使用が許可されたイーライリリー社のバムラニビマブとエテセビマブの併用療法と、2020年11月にEUAを取得したリジェネロン社のカシリビマブとイムデビマブの併用療法である。

今回のFDAの措置は、米国国立衛生研究所（NIH）のCOVID-19治療ガイドラインパネルが最近発表した、オミクロンに対する活性が低いことと、希少な非オミクロンの変異体を特定するリアルタイム検査が容易ではないことから、これらの薬剤の使用を避けるよう勧告したことに沿うものです。

FDA医薬品評価研究センターのディレクターであるPatrizia Cavazzoni医学博士は、声明で次のように述べています。「これらの治療薬が、米国内で非常に高い頻度で流通しているオミクロン変異体に対して活性を示す可能性は極めて低いため、これらの治療薬は現時点では米国のいかなる州、地域、管轄区域でも使用が許可されていません。

これらの EUA を改訂することで、注射部位反応やアレルギー反応など、潜在的に深刻なことができる、特定の治療薬からの利益とオミクロン亜種に感染または公開されている患者に公開を回避、彼女は追加しました。

FDAは、循環コロナウイルスに再び有効であることを示すデータがあれば、再び使用が許可される可能性があると述べています。

ワシントンポスト紙によると、保健福祉省は、これらの特定のモノクローナル抗体の州への配布を停止しているとのことです。

AMAオンボード

米国医師会は、FDAの決定を支持しています。

SARS-CoV-2のオミクロン変異体が現在のCOVID-19感染の99％の原因であるという最新のデータを考えると、FDAが科学的証拠に従って、モノクローナル抗体治療の使用をオミクロン変異体に有効なものに限定したことを嬉しく思います」とAMA会長ジェラルド E. ハーモン医師は声明で述べています。

重要なのは、FDAのカヴァッツォーニによれば、オミクロンに有効だと予想される薬が他にもいくつかあることだ。彼らは先月認可を付与 2 抗ウイルス薬が含まれます: リトナビル プラス nirmatrelvir （ファイザー社から） と molnupiravir （メルク社から）。

グラクソ・スミスクライン社のソトロビマブとギリアド・サイエンシズ社のレムデシビルもオミクロンに効くと期待されている。

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オミクロンは他のCOVID亜種よりもプラスチックや皮膚上で長く生存する

By Ralph Ellis

2022年1月25日 — 日本の研究者によると、オミクロン変異体は他のCOVID-19変異体よりもプラスチックや皮膚で長く生存し、オミクロンがなぜこれほど急速に世界中に広がったのかを説明する一つの可能性があるとのことです。

京都府立医科大学の研究者らがbioRxivに発表したところによると、実験室で、異なる変異体のサンプルをプラスチック片と剖検から採取したヒトの皮膚に付着させた。ある変種は、表面から検出できなくなるまで生き残った。

この研究では、オミクロン変種はVOC（懸念される変種）の中で環境安定性も最も高いことが示された。このことは、オミクロン変種がデルタ変種に代わって急速に拡散した要因の1つでもある可能性があると、研究者は書いている。

プラスチック上では、オミクロン・バリアントのサンプルは平均193.5時間、8日余り生存した。ちなみに、プラスチック上での他の生存時間は、オリジナルのCOVID株が56時間、アルファが191.3時間、ベータが156.6時間、ガンマが59.3時間、デルタが114時間であった。

皮膚サンプルでは、オミクロンのサンプルは平均21.1時間生存した。他のバリエーションは、皮膚上でこれらの平均生存時間を持っていた。オリジナルは8.6時間、アルファは19.6時間、ベータは19.1時間、ガンマは11時間、デルタは16.8時間であった。

この研究では、変種はCOVIDのオリジナル株よりもエタノールに対する耐性が高いことが判明した。とはいえ、すべてのCOVIDサンプルは、アルコールベースの手指消毒剤に15秒間さらすと不活性化されました。

“したがって、現在の感染管理（手指衛生）には、世界保健機関が提唱する消毒剤を使用することが強く推奨される… “と研究者は述べています。

この研究は、査読を受けていません。