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FDAがアマゾンなどに警告、未承認のスキンタグ製品について

By Heidi Splete

2022年8月10日–FDAは、同局が承認していないホクロやスキンタッグ除去製品を販売しているとして、アマゾンを含む3社に警告書を送付した.

アマゾンのほか、Ariella Naturals、Justified Laboratoriesの2社である。

現在、ほくろやスキンタッグの家庭での除去についてFDAが承認した市販製品はなく、未承認の製品を使用することは消費者にとって危険であるとFDAは述べています。これらの製品は、軟膏、ジェル、スティック、液体として販売され、高濃度のサリチル酸やその他の有害な成分を含んでいる可能性があります。未承認の製品を消費者に販売することは、連邦食品・医薬品・化粧品法に違反することになります。

Amazonに送られた書簡によると、Amazonで販売されているのは「Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set」と「Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum」の2製品です。

警告書は、3社に対して、違反があれば15日以内に対処するよう注意を促している。しかし、警告書はFDAの最終的な措置ではないとのことです。

「FDA の厳格な監視は、公衆衛生への脅威を特定し、これらの製品が私たちのコミュニティに到達するを停止する作品」ドナルド D. アシュリー、JD、FDA の医薬品評価研究センター コンプライアンス オフィスのディレクターは、プレス リリースで述べています。「これは、アマゾンのようなオンライン小売業者が未承認医薬品の州を越えた販売に関与している場合も含まれます。我々は、オンライン小売業者が連邦法に違反する製品を販売しないよう、今後も真摯に取り組んでいきます」とも述べています。

声明によると、ほくろは医療専門家の診断を受けるべきであり、自己診断や自宅での治療を試みると、がんの診断が遅れ、がんの進行につながる可能性があるとしています。

FDAが6月に掲載した消費者向け最新情報によると、ほくろ、スキンタグ、その他の皮膚病変を家庭で除去するために販売されている製品は、怪我、感染症、傷跡を引き起こす可能性があり、警告文が送られた後に更新されたとのことです。

消費者と医療専門家は、ほくろの除去やスキンタグ除去製品に関連する有害事象を代理店の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。

FDAはまた、オンライン薬局を利用する際の潜在的なリスクと安全な利用方法について消費者にアドバイスを提供するオンラインガイド「BeSafeRx」を提供しています。

(見出し)

1日1杯のビールが腸内細菌を増やすかもしれない

By デニー・ワトキンス

2022年8月10日 – 1日1杯のビールは医者を遠ざけることができるのか？ポルトガルからの新しい研究は、それを示唆している。

Journal of Agriculture and Food Chemistry誌に掲載されたパイロット研究では、アルコールまたはノンアルコールのラガーを1日1缶、4週間飲んだ男性に、腸管に生息する微生物の集合体である腸内マイクロバイオームの多様性が改善されたことが示された。

腸内細菌の多様性が高まると、心臓病、糖尿病、重度のCOVIDのリスクが低下することが分かっています。つまり、細菌の多様性を促進することで、ビールはこれらの結果を防ぐのに役立つかもしれない、と本研究は示唆している。

少量または適量のアルコールであっても、体に良いというレベルはないという証拠が増えつつある中で、今回の発見は際立っている。本研究は、1日1回のビール摂取が、アルコール度数に関係なく腸内細菌叢に恩恵をもたらす可能性を示していますが、それでもノンアルコールビールの方がより健康的な選択である可能性があります。

「ビールに関する神話はたくさんあります」と、研究著者であるポルトガル・リスボンのNOVA医科大学の臨床栄養士、Ana Faria博士は言います。”我々は、この飲料の適度な消費の影響を知ることが重要であると考えています。”

ビール腸」に新しい意味を与える

この研究では、23歳から58歳の健康な男性22人を無作為に2つのグループに分けました。一方のグループは11オンスのノンアルコールラガーを4週間毎日飲み、もう一方はアルコール度数5.2％のラガー（バドワイザーに匹敵）を飲みました。

4週間後、血液と糞便を分析したところ、両グループとも男性の消化管に20種類以上の有用な細菌が増加していることが判明した。どちらのグループも体重、体脂肪、血糖値、LDLコレステロールには大きな変化は見られなかったと研究者は報告している。

ビールにはポリフェノールと呼ばれる健康に良い化合物が豊富に含まれており、腸内の炎症と酸化ストレスを軽減します。これにより、有益な細菌が増殖するための良い場所が作られる、とファリアは述べています。

発酵食品は腸内細菌の多様性を高めることも示されており、ビールの発酵による微生物も寄与している可能性がある、と彼女は指摘する。

ビールはもはや健康食品なのか？

これらの知見は、ビールが腸内細菌叢に与える影響について調査した先行研究と合致するものでもあり、また矛盾するものでもあります。Alcohol in 2020』誌に掲載されたある研究では、21～53歳の男女が1日12オンスのノンアルコールビールを30日間飲み続けたところ、腸内細菌の多様性が増加したことが明らかになりました。しかし、アルコール度数4.9%のビールを飲んだ別のグループでは、同じような改善は見られませんでした。

なぜ、この2つの研究で結果が異なるのでしょうか？2020年の研究の著者であり、アリゾナ州立大学の微生物学者であるKhemlal Nirmalkar博士は、研究対象者の違いに起因しているのではないかと説明している。

2020年の研究ではメキシコの男女が対象でしたが、2022年の研究ではポルトガルの「健康な男性」だけが対象になっています。腸内細菌叢の変化は、性別や体格指数に影響されることが、他の研究によって明らかになっています。そして、研究に参加した人々が異なる地域に住んでいたことも影響している可能性があると、ポルトガルの研究者はメディア向けの声明で指摘している。

しかし、ノンアルコールビールは、いずれの研究でも、人々の微生物多様性を全面的に高めるようだと、Nirmalkar氏は指摘する。今のところ、腸の健康にはノンアルコールビールが適しているようだ。ただし、さらなる研究が必要である。

「この分野では、さまざまなビールやアルコール度数について、もっと研究を進めるべきでしょう」とNirmalkar氏は言う。

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感染者が続出する中、ロングCOVIDの支配力は強まる可能性が高い

By Eliza Partika

大紀元日本8月10日】COVID-19は米国ではまだ終わっておらず、ジョンズ・ホプキンス大学によると、8月の第2週には1日に11万1000人以上の新しい感染者が記録され、毎日625人が死亡しているという。米国政府の推計によると、すでに770万から2300万人の米国人が罹患しているロングCOVIDによる病気の第二波について、専門家は心配しています。

米国保健社会福祉省は、8月4日に発表した研究行動計画で、「長いCOVIDが実在すること、すでに相当数の人々に影響を与えていること、そしてこの数は新たな感染の発生とともに増え続ける可能性があることは明らかである」と述べている。

「と、セントルイスの退役軍人病院の研究開発部長であるジヤド・アルアリ医学博士は言う。「私たちが飛行機で落下し、地面に向かって疾走しているようなものです。重要なのは、私たち全員が落下していること、そしてその落下速度が速いことです。これは現実の問題なのです。私たちは、昨日、このことに注意を向ける必要がありました」と彼は言います。

ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の疫学教授で、同大学での長期にわたるCOVID研究の共同責任者であるブライアン・ラウ博士は、公式に記録されている米国のCOVID-19感染者9200万人のうちの5%、あるいは30%、つまり高いほうに見積もれば、450万から2700万のアメリカ人が長期にわたるCOVIDの影響を受けていることになると述べています。

他の専門家は、この推定値をさらに高くしている。

「保守的に1億人の労働年齢の成人が感染していると仮定すると、1000万から3300万人が長いCOVIDを持っている可能性があるということになる」と、カイザー・ファミリー財団のメディケイドと無保険者に関するプログラムの副ディレクター、アリス・バーンズ博士が分析で書いています。

そして、CDCでさえ、症例のほんの一部しか記録されていないと言っている。

つまり、何千万人もの人々が仕事や通学、家族の世話に苦労し、すでにストレスを受けている米国の医療制度に要求を突きつけることになるのだ。

保健福祉省は8月4日の報告書で、長期のCOVIDによって1日に100万人が仕事を失い、年間500億ドルの給与が失われる可能性があると述べています。

ラウは、医療従事者と政策立案者は、ひどく準備不足であると言う。

「家族単位で、お父さんやお母さんが働けなかったり、子どもを活動に連れて行くのが大変だったりすると、どこでサポートが必要になるのでしょうか？食の問題、住まいの問題はどこにあるのでしょうか」と問いかけます。「そのような場合、負担が非常に大きくなる可能性があると思います。

ラウによれば、ロングCOVIDが何例発症するかという有力な予測はまだ出ていない。COVID-19に感染しないと長いCOVIDにはならないので、この2つは連動している。言い換えれば、COVID-19の症例が増加すれば、長いCOVIDの症例も増加し、その逆もまた然りである。

カイザー・ファミリー財団の分析による証拠は、雇用に大きな影響を与えることを示唆している。調査によると、感染前に働いていたCOVIDの長い成人の半数以上が、仕事を辞めているか、労働時間が短くなっています。疲労、倦怠感、集中力の問題など、長いCOVIDに関連する症状は、たとえ対応可能な仕事に就いていたとしても、人々の仕事への能力を制限しています。

感染前に働いていた長期のCOVID患者を対象とした2つの調査では、22%から27%の人が長期のCOVIDになった後、仕事を失っていることがわかりました。これに対し、2019年の全就労年齢の成人では、7％しか仕事に就いていない。長いCOVIDを持つ労働年齢成人の数が膨大であることを考えると、雇用への影響は甚大であり、時間の経過とともにより多くの人を巻き込む可能性が高い。ある研究では、長いCOVIDはすでに未充足の仕事の15％を占めていると推定しています。

長期のCOVIDの最も深刻な症状は、脳霧と心臓の合併症で、COVID-19感染後、数週間から数ヶ月間持続することが知られています。

2022年7月号のOpen Forum Infectious Diseasesに掲載されたノルウェー大学の研究では、検査を受けた人の53％がCOVID-19の感染から13カ月後に思考障害の症状を少なくとも1つ持っていることが判明しました。保健福祉省の長いCOVIDに関する最新の報告書によると、思考障害、心臓疾患、移動の問題、その他の症状を持つ人々は、相当な介護を必要とすることになるそうです。多くの人が長期のリハビリテーションを必要とするだろう。

アル・アリは、長期のCOVIDがすでに労働力と雇用市場に深刻な影響を与えており、同時に国の医療制度に負担をかけていることを懸念している。

「長期のCOVIDにどのように反応し、対処するかは個人差がありますが、COVIDが引き起こす障害のレベルが高ければ、労働力の需要についていけず、これまで以上に多くの人が障害者となってしまうでしょう」と、彼は言います。

ジョンズ・ホプキンス大学とワシントン大学の研究では、将来的に5％から30％の人が長いCOVIDにかかる可能性があると推定している。それ以上の予測は曖昧である。

「これまでのところ、長時間のCOVIDに関する研究は、すべて反動的なものでした。長期のコビドをめぐる活動の多くは、患者さん主導で行われてきました。症状が長引く人が増えています。私たちの研究が追いつく必要があるのです」とLauは述べています。

ワシントン大学の健康科学教授であるTheo Vos医学博士によれば、予測に大きな幅がある主な理由は、使用される方法の多様性とサンプルサイズの違いにあるという。また、COVIDデータの多くは自己申告であるため、疫学者が追跡することが困難である。

「自己申告のデータでは、人々を機械につないで、これは持っている、これは持っていない、と言うことができません。集団レベルでは、質問することしかできません。長いCOVIDを定義する体系的な方法はないのです」と彼は言います。

ヴォスの最新の研究は、現在査読と改訂が行われており、COVIDが長い人のほとんどは、他の自己免疫疾患に見られるような症状を持つことがわかりました。しかし、時には免疫システムが過剰に反応し、長期のCOVIDに伴う脳霧や心臓障害など、より重篤な症状を引き起こすことがある。

研究者が数字を出すのに苦労する理由の一つは、新しい変異体が急速に増えていることだとAl-Alyは言う。これらの変異体は、時に以前の変異体よりも重症化しないように見えるが、それがCOVIDが長い場合のリスクの違いを意味するかどうかは明らかでない。

「重症度には大きな幅があります。COVIDが長くても完全に機能する人もいれば、まったく機能しない人もいます。その理由を解明するには、まだ長い道のりが必要です」とラウは言う。

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一部の糖尿病治療薬に癌を引き起こす可能性のある物質が含まれている。FDA

By Carolyn Crist

大紀元日本8月10日】糖尿病治療薬として人気のメルク社のジャヌビアとジャヌメットに、がんを引き起こす可能性のある物質が混入している可能性があると、FDAが10日の発表で明らかにした。

化学名sitagliptinで知られるこの薬の一部のサンプルにニトロソアミンと呼ばれる不純物が検出されたのである。FDAは、メルク社が欠品を避けるために、ニトロサミンが許容量より多いシタグリプチン製剤の販売を継続することを許可しています。

“不足を回避し、患者が薬の十分な供給を受けられるようにするため、FDAはシタグリプチンの一時的な流通に異議を唱えない “という声明が発表された。

シタグリプチンは、2型糖尿病患者の高血糖をコントロールするために使用される処方薬です。それは最初に彼らの医者に相談することなく、彼らの薬を服用を停止する患者のため危険なことができる、FDA は言った。FDAはまた、患者の治療の空白を防ぐために、処方者がシタグリプチンを使用し続けることを推奨しています。

Merck は Bloomberg News に電子メールで確認した。”最近、当社のシタグリプチン含有医薬品の一部のバッチで NTTP として識別されるニトロソアミンを検出しました。” と述べた。

同社は、世界中の保健当局と協力し、薬がFDAの制限を満たすように品質管理を強化しているとBloombergは報じている。

メルク社は、シタグリプチンを含む3つの医薬品からNTTP（Nitroso-STG-19とも呼ばれる）を検出した。ジャヌビア、ジャヌメット、ステグルジャンの3剤から検出されました。また、関連する徐放性治療薬であるJanumet XRのニトロソアミン濃度は低すぎて測定できなかったという。

シタグリプチンは、2018年以降、ニトロサミンが混入していることが判明した一連の医薬品の1つであるとBloombergは報じている。以前にも、同じく糖尿病治療薬として人気の高いメトホルミンが影響を受けたほか、一部の血圧降下剤、喫煙者の禁煙を助ける薬チャンティックスも影響を受けている。

4年前、製薬会社は一部の血圧降下剤に、長期間さらされると発がんリスクを高めるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が含まれていることを発見しました。この発見をきっかけに、一般的な医薬品について数年にわたる調査が行われ、いくつかの汚染事例が明らかになったとブルームバーグは報じている。

「NTTPの発がん性を直接評価できるデータはありませんが、FDAはNTTPの生涯暴露限度を計算するために、密接に関連するニトロソアミン化合物に関する情報を使用しました」と、FDAの声明は述べています。

ニトロソアミンは、水や、生肉や焼き肉、乳製品、野菜などの食品によく含まれるとFDAは述べています。許容値を超える不純物に長期間さらされると、発がんリスクが高まる可能性がある。

FDAは、医薬品中のニトロソアミンを1日あたり37ナノグラムまで許容しているが、シタグリプチン医薬品については、品薄を防ぐために1日あたり246.7ナノグラムの暫定的な制限値を認めている。FDAは、その計算では、高い制限は、 “最小限の追加の癌のリスクを提示する “と述べた。

“我々は、シタグリプチン含有医薬品の安全性、有効性、品質に引き続き自信を持っている “とメルクはブルームバーグに語った。”患者へのこれらの医薬品の供給に大きな影響を与えることは予想されません。”とBloombergに語った。

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定期的な断食は重症化しにくいCOVIDと関連：研究結果

By Marlene Busko

大紀元日本8月10日】新しい研究の結果によると、間欠的な断食はCOVID-19にかかる確率が少ないこととは関連しないが、より重症ではない感染症にかかることとは関連することが明らかになった。

この研究は、ユタ州の平均年齢60代の男女を対象に行われ、ワクチンが利用できるようになる前にCOVIDに感染していた。

ユタ州ではおよそ3人に1人が時々絶食しており、これは他の州よりも高い数値です。これは、ユタ州の60％以上の人が末日聖徒イエス・キリスト教会に属しており、そのうちの約40％が断食をしていることが一因である-通常は2食続けて抜く。

過去40年間に平均して月に1日断食をした人は、COVIDにかかる確率が低いわけではありませんが、入院したりウイルスで死亡したりする確率が低いのです。

“間欠的な断食は、すでに炎症を下げ、心血管の健康を改善することが示されている “ソルトレイクシティのインターマウンテン医療センター心臓研究所のリード研究著者ベンジャミンホーン、PHDは、声明の中で述べている。

“この研究では、我々はそれが何十年も絶食されている患者のCOVID – 19の感染と戦うために来るとき、追加の利点を発見している “と彼は言った。

この研究は、BMJ Nutrition, Prevention & Healthに掲載されました。

間欠的な断食はCOVID-19ワクチンの代用品ではない

重要なのは、間欠的断食をCOVIDワクチン接種の代用と見なすべきではない、と研究者は強調している。むしろ、定期的な断食は、例えば糖尿病や心臓病のリスク低下にもつながるため、検討すべき健康習慣といえるかもしれません。

しかし、断食を検討したい人は、特に高齢者、妊娠中、糖尿病、心臓病、腎臓病の人は、まず医師に相談すべきだとHorne氏は強調している。

断食はCOVID-19の予防にはならないが、重症化させにくい

研究チームは、2020年3月16日から2021年2月25日までに、インターマウンテン医療センター心臓研究所の心臓カテーテル検査室で診察を受け、アンケートに回答し、COVID-19の原因となるウイルスの検査を受けた成人1524人のデータを調査しました。

このうち、205人の患者がCOVID陽性となり、このうち73人が月に1回以上定期的に絶食していたと報告した。

COVID-19は、絶食の有無にかかわらず、同数の患者が発症しました（14％対13％）。

しかし，ウイルス検査で陽性となった患者のうち，COVIDで入院したり，追跡調査中に死亡した患者は，定期的に絶食していた場合（11％）は，定期的に絶食していなかった場合（29％）よりも少なかった．

年齢、喫煙、飲酒、民族、心臓病の既往、その他の要因で調整しても、定期的な絶食は入院や死亡のリスクを低くする独立した予測因子であることに変わりはなかった。

この所見はいくつかの点で説明できるかもしれない、と研究者たちは述べている。

食欲不振は、感染症に対する典型的な反応である、と彼らは指摘する。

また、12〜14時間の絶食の後、体は血液中のブドウ糖の利用から、リノール酸を含むケトン体の利用に切り替わる。

「SARS-CoV-2の表面には、リノール酸が入るポケットがあり、ウイルスが他の細胞にくっつきにくくすることができます」とホーン氏は語った。

このオートファジーは、「損傷した細胞や感染した細胞を破壊し、再利用することを助ける体のリサイクルシステム」である。

研究者達は、間欠的絶食計画は、さらなる研究で調査されるべきであると結論付けています。”全世界に対して、数ヶ月毎に無期限に反復接種を行うことができず、多くの国でワクチンへのアクセスが制限されているので、パンデミック中とパンデミック後の両方で、COVID-19重症度を軽減するためのワクチンの補完治療として”。

米国のオピオイドの処方は減少している

ヘルスデー記者

2022年8月11日、木曜日（HealthDay News） — 米国ではオピオイドが蔓延しているが、それに対する戦いで1つ明るい点がある。これらの習慣性薬物の処方は、民間保険に加入している患者では減少している。

過去10年間、政府、医療制度、保険会社がオピオイド処方を減らすことを目的としたガイドラインを策定する中、これまでの研究では、全国的に処方率が低下していることが指摘されていた。

がん治療を積極的に受けている患者は、これらの制限から除外されています。

今回の研究では、がん患者だけでなく、その他の慢性的な痛みを持つ患者も対象としました。その結果、全体的な処方率は依然として低下していることがわかりました。

「2012年から2019年にかけて、がん以外の慢性的な痛みを持つ個人とがんの個人に対するオピオイド処方が減少し、それに対応して非オピオイド療法の受給が増加したことがわかりました」と、著者のボルチモアのジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ公衆衛生大学院のSachini Bandara氏とEmma McGinty氏、ミシガン大学のMark Bicket博士は書いています。

この研究は、PLOS ONEに8月10日に掲載されました。

「これらの知見は、処方の減少がこれらの患者集団の疼痛管理にどのような影響を及ぼしているか、特に（米国疾病対策予防センターが）現在慢性疼痛に対するオピオイド処方ガイドラインを更新していることから、よりよく理解する必要性を強調している」と、著者らは同誌ニュースリリースで述べている。

この研究では、研究者らは民間企業100社の保険請求を分析した。彼らは、がん患者と、腰痛、神経障害性疼痛、頭痛または関節炎を含む他の種類の痛みを持つ患者を調べました。

2012年から2019年の間に、がん関連の痛みのためにオピオイドを処方された人の割合は、86％から78.7％に減少したことが分かった。他の種類の痛みでオピオイドの処方を受けた人は、49.7%から30.5%に減少しました。

非オピオイド系鎮痛薬の使用率は、がん以外の痛みのある人では安定していたが、がん患者では74.4%から78.8%に上昇したことが分かった。

また、オピオイドの投与を受けている人のうち、極端に多い投与量や1週間分以上の投与を受けている人は少なかったという。

研究者らは、改訂されたガイドラインが両群の疼痛管理にどのような影響を与えたかを知るためには、さらなる研究が必要であると述べている。

その他の情報

米国保健社会福祉省は、オピオイドの蔓延について、さらに詳しい情報を提供しています。

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成長痛って何？誰も本当に知らないことが判明

By Tara Haelle

2022年8月11日 – ほとんどすべての子供が成長期に耳にする言葉です。脚の痛み？”成長痛”。脇腹の鈍い痛み？”成長痛”

このキャッチフレーズは、1980年代のシットコムの名前にもなったほど、子供や10代の若者がランダムに起こす痛みの総称として一般的である。しかし、科学者たちが成長痛の正体を探ろうと証拠を集めたところ、誰も本当のことは知らないことがわかりました。その定義は、子供が訴える痛みと同じように無作為であちこちにあった、と研究者は小児科学会誌に報告している。

子どもの3分の1が成長痛に悩まされているという研究もあるが、この言葉は長い間、実際の医学的診断というよりは民間療法に近いと考えられてきた。それでも、親や教師、医師は、子どもやティーンが訴える特定の痛みについて、他に明白な答えがない場合に、この言葉を頻繁に使っている。

オーストラリアのシドニー大学の研究者グループは、より正確な定義や基準を提供する研究があるかどうかを調べようとしました。彼らは、8つのデータベースを調べ、子供や青年の成長痛や成長痛に言及した論文を探した。その結果、145の研究が見つかり、共通項を探すことになりました。成長痛はどこで起こるのか？成長痛はどこで発生するのか、何歳で始まるのか？何かパターンがあるのだろうか？リスクファクターは？共通の臨床的特徴？特定の活動との関係？

成長痛とは何か、それが何を意味するのか、どのように定義され、どのように診断されるべきなのかについて、全くコンセンサスがない」ことがわかったと、共著者のスティーブン・J・カンパー博士は、調査結果についてのビデオで説明しています。「その定義は実に様々で、曖昧であり、時には全く矛盾していることもありました。「成長痛は腕に起こるという研究もあれば、下肢にしか起こらないという研究もあります。ある研究では、成長痛は筋肉に起こるとし、ある研究では、関節に起こるとしました。

彼らが発見した一貫性に最も近いものは、ちょうど半数の研究が下肢の痛みについて言及していたことです。半数近く（48％）が夕方または夜間に起こると記述し、42％が繰り返し起こると記述し、35％が身体検査が正常な青少年に起こると報告し、31％が体の両側に痛みが起こると記述している。これ以外には、30％以上の研究で共通する特徴はなかった。

「不思議なことに、80％以上が成長痛の発生年齢について何も触れていないのです」とカンパーは言う。そして、93％の研究では、痛みと関係する成長について全く触れていないのです。

いくつかの研究では、成長痛の原因が不明であることを認めていますし、他のいくつかの研究では、成長痛を除外診断、つまり、他のすべてが除外されたときの診断とみなしています。

しかし、それでは子供やその家族にとって納得のいく説明にはなりません。そこで研究者たちは、自分たちが発見したものの中から唯一妥当な結論を導き出しました。「研究者であれ、臨床医であれ、この言葉が何の根拠もなく使われることがないようにすることが重要だと思います」とカンパーは述べている。

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バウンスハウスは喜びをもたらすが、怪我や死亡のリスクもある

By Arianna Sarjoo

2022年8月10日 – バウンシーキャッスルに乗り込んだ子供の命が危険にさらされることを期待する親はいないが、風の強い日や規制の不備は、喜びをすぐに恐怖に変えてしまう。

過去20年間に、強風によるバウンシー・ハウスの事故だけでなく、人気のおもちゃを設置する際の不手際で、500人近くが負傷し、30人近くが死亡したことが研究者によって明らかにされています。昨年は、オーストラリアの6人の子供たちが、突然の突風で空中に舞い上がったバウンスハウスから3メートル以上も下に落下し、学校で死亡するという痛ましい事故もありました。

テキサス大学エルパソ校の環境科学教授で、風に関連したバウンスハウスの最近の研究に協力したトーマス・ギル博士は、「毎年、世界中で、風船が風に流されて、予期せぬ怪我や事故が発生しています」と言います。”おそらく、これらの事故のほとんどは、慎重な計画、天候への注意、バウンスハウスを地面に固定することにもっと熱心になれば防げたでしょう。”

Gillと彼の同僚は、世界中の130以上の天候に関連したバウンスハウス事故から、少なくとも28人の死亡者と479人の負傷者をカタログ化しました-彼らは、おそらく問題を過小評価している数字だと言っています。2000年から2021年の間に、バウンスハウスが脳震盪、骨折、筋肉の捻挫などのケガのために緊急治療室に運ばれたのは、米国だけでも10,000件近くに上ります。

米国でインフレータブルやバウンスハウスの使用を規制している米国材料試験協会では、プロのエンジニアによって固定されていない限り、風速25マイル以上の風でのバウンスハウスの使用は推奨されています。

しかし、風速25マイルは、「米国で国立気象局が発令する激しい雷雨警報（風速58マイル）や強風警報（風速40マイル）に必要な風にはほど遠い」と、研究を主導したジョージア州アテネのフランクリン芸術科学大学の地理学教授、John Knox, PhDは語っています。バウンスハウスは、強風でなくても倒れたり、転がったり、宙に浮いたりすることがあり、それは、多くの人が「良い天気」と呼ぶような時によく起こります。

負傷者のほとんど（70％以上）は、寒冷前線、ダストデビル、または雷雨による風が通過する際に起こりました。しかし、少なくとも3分の1の事故は風速20マイル以下で起きており、中には晴天時に起きたものもあるとノックス氏は言います。

バウンスハウスは必ず土嚢や杭で地面に固定し、常に大人が監視する必要があると研究者は言う。

この研究によると、風洞実験に適した風速を規定した州はわずか19州しかない。研究者たちは、天候に関連したバウンスハウスの怪我を記録し、また一般向けに安全のためのヒントを提供するウェブサイトを作成しました。

「自宅での誕生日会や学校のカーニバルなど、どこででも、バウンスハウスをどのように使用・運営すべきか、親が十分に注意することが重要です」とノックス氏は言う。「また、天候に注意することです。

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癌の血液検査が登場、しかしプライムタイムの準備はできているのか？

By Megan Brooks

2022年8月11日 – 1回の血液サンプルから最大50のがんを検出できる新しい血液検査が、米国で支持を集めている。

Galleri血液検査は、これを開発した企業と提携した米国の複数の医療ネットワークによって提供されている。退役軍人省、マーシー・ヘルス、オクスナー・ヘルス、インターマウンテン・ヘルスケア、コミュニティ・ヘルス・ネットワーク、オレゴン健康科学大学ナイト癌研究所、プレミア、クリーブランド・クリニックなどである。

クリーブランド・クリニックのエリック・クライン医学博士は、このテストについて熱狂的で、ブログの記事で「多くの異なるがんを、非常に早い段階で検出できるため、ゲームを変える」と表現しています。

現在のがん検診は、乳がんはマンモグラフィー、大腸がんは大腸内視鏡といったように、一度にひとつのがんに焦点を当てる。

一方、ガレリ検査では、血液サンプルを1回採取するだけで、すべてのがんが血流に排出する粒子（無細胞がんDNAまたは循環がんDNAと呼ばれる）が分析されます。がんが存在するかどうか、どこにがんがあるのかを検出することができるのです。

この検査は「がん検診の考え方を完全に変えるものだ」と、この検査を販売しているグレイル社の最高医学責任者であるジェフ・ヴェンストロム医学博士は言う。

しかし、医師の間では、この検査の普及は時期尚早であるという懸念もある。

複数の癌の血液検査を持つ「非常に良いアイデアとこのプラットフォームの科学的根拠は健全です」言うティモシー ・ レベック、PhD、ハーバード T.H. チャン公衆衛生学校とダナファーバーがん研究所ボストンでは。

「しかし、この検査が非常に初期のがんを正確に検出し、その後のワークアップ（診断、モニタリング、治療など）のための経路を確保するためには、悪魔は細部に宿るのです」と、彼は言います。

Galleriは、50歳以上で、がんの家族歴がある人、がんのリスクが高い人、免疫力が低下している人を対象に提供されている。同社は、この検査に関心のある人は、医療機関に連絡を取り、医療機関はGRAILに登録し、検査を注文する必要があると勧めている。

この検査を希望する人は、医療機関の処方箋に加えて、約950ドルの自己負担が必要になる。この検査は医療保険の対象外であり、FDAも承認していない。

同社は、Galleri検査はマンモグラムなどの推奨されるがん検診を補完する（代替ではない）ことを目的としていることを強調している。

これは、がんでない人のための「スクリーニング」検査なので、プライマリーケア医が使用することを想定しているとRebeck氏は言う。彼は、プライマリケア医がこの検査結果を処理するための「臨床経路がまだ整備されていない」と警告しているが、彼はそれを開発中であると述べている。

この検査では、”陽性、がん信号が検出された”、”陰性、がん信号が検出されなかった “という2つの可能な結果のいずれかが返されます。

同社によれば、この検査は、がんのシグナルがどこから来るのかを「高い精度」で予測し、診断への次のステップを導くのに役立つという。

1 つの問題は、彼らのテストが戻って陽性、Sameek Roychowdhury、MD、PhD、オハイオ州立大学包括的がんセンター コロンバスで言う場合、患者は複数のフォロー アップ テストに直面する可能性がありますです。

「誰もが実際の癌を持っているわけではありませんが、彼らは多くのストレスとコストと多くのテストを受ける可能性があります、まだ何も見つかりませんでした。誰かががんを探すために検査を受けるたびに、それは簡単な日ではないと私は言うことができます」と彼は言います。

大規模調査の結果、ガレリテストの「偽陽性」率は1％未満であった。つまり、がんでない人が約200人検査を受けても、がんがないにもかかわらず、がんが検出されたという結果が出たのは1人だけだったということです。検査の精度は、がんの種類や進行度によって異なる。

Rebbeck氏は、この検査はまだ「ごく初期のがんを検出するのには比較的不十分で、複数のがんを早期に検出するという目標を本当に達成するには、さらに微調整が必要だろう」と述べている。

Venstrom氏は、この検査が「まだ完璧ではない」ことを認め、同社は今後も更新と性能の改善を続けていくと述べている。9月には新しいデータが出る予定だという。

英国では、国民保健サービス（NHS）による大規模な臨床試験でGalleriテストが使用されており、臨床現場でこのテストがどのように機能するかについてのデータが収集されている。この試験には、約14万人の健康ながんでないボランティアが参加することになった。

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FDAがCOVID暴露の自宅検査ガイドラインを拡大

By Kathleen Doheny

編集部注：この記事は更新される予定です。

2022年8月11日 – 家庭用COVID-19テストを買いだめする良い機会かもしれません。

今日、FDAは家庭用COVID検査に関する新しいガイダンスを発表しました。それはまだ負の結果の後に繰り返しテストをお勧めしますが、また、症状がないにもかかわらず、彼らが露出したと思う人々が2つの代わりに3つのテストを取ることを推奨している。

新しいガイダンスにはこうあります。

• 1回目または再度の検査で陽性の場合、隔離に関するCDCのガイダンスに従い、医療を受けること。

• 1回目の検査が陰性で、症状がある場合は、48時間後に再度検査をしてください。2回目の検査から48時間後にさらに検査を行うこともできます。また、実験室分子ベース（PCR）検査を受け、医療機関を受診することも検討することができます。

• 最初の検査が陰性で、症状もないが、被爆したと思われる場合は、48時間後に再度検査し、2回目の陰性から48時間後に検査し、合計で少なくとも3回検査します。3回陰性だった後、心配な場合は、自宅で再度検査するか、PCRテストを受けるか、医師の診断を受けることをFDAは勧めています。

CDCの現在のガイドラインでは、症状が出た場合、すぐに自宅で検査することを推奨しています。COVID-19に曝露した場合は、曝露後少なくとも5日以内に検査を行うことを推奨しており、その検査が陰性であれば、1-2日後に再度検査を行うことを検討するよう述べています。

FDA からの新しいガイダンスは、マサチューセッツ大学チャン医学部の研究者による新しい研究からの知見に基づいている新しいタイムラインは、感染を検出する可能性が高いことを示した。

研究者らは、2021年10月から1月にかけて、全米のTest Us At Home研究に登録されている5609人を評価しました。参加者は3つの小売用検査キットのうち1つを使用し、分子PCR検査用のサンプルも採取した。彼らは15日間、48時間ごとに検査を行いました。

研究期間中、154人がPCRサンプルに基づき、COVID-19の原因となるコロナウイルスに陽性と判定されました。48時間かけて自宅で2回検査した結果、最初の1週間以内に検査を開始した有症状者から90%以上の感染が検出された。

48時間間隔の自宅検査で3回連続検査を行うと、2回だけ検査した場合の約60%から75%以上の感染が検出されました。

この研究はプレプリントとして発表されたもので、まだ査読を受けていません。